[发明专利]用于从体腔除去物质的装置

说明书

本申请是申请号为200780032016.9、申请日为2007年6月29日、发明名称为″动脉粥样硬化切除术装置和方法″的原案申请的分案申请。

技术领域

下文描述的装置和方法总体涉及被堵塞体腔的治疗。具体地，本发明的装置和方法涉及从血管和其他体腔中除去堵塞物质(occluding material)。

背景技术

动脉粥样硬化是一种进行性疾病。在这种疾病中，由引起血流梗阻的斑块聚集和血管内皮内细胞过度增生而造成动脉损伤。斑块经常是易碎的并且可以移动或在血管内手术过程中，造成下游血管的栓塞形成。

用来减少或除去梗塞以恢复管腔直径的血管内清除手术程序，使得血流量增加至正常水平是公知的。除去斑块具有除去患病组织并有助于缓解(反转)疾病的效果。在一段时期(几周至多周)内保持管腔的直径使得可以进行血管从之前的病态到更正常的状态的重建。最后，血管内治疗的目的是防止短期并发症(例如血管的栓塞形成或穿孔)以及长期并发症(例如由血栓或再狭窄导致的局部缺血)。

不同治疗方式可以有助于达到治疗目标。在动脉粥样硬化切除术中，将斑块切去或切除。利用不同的结构，例如旋转的圆柱型刮刀(rotating cylindrical shaver)或带凹槽的切割器(fluted cutter)。这些装置可以包括为了安全而由外壳形成的护罩。这些装置还可以在下游过滤器中经由捕获导管中的碎片而除去碎片，或抽吸该碎片。在一些情况下，可以使用磨锥(burr)代替切割器，尤其是用来将严重的钙化性病变磨成非常小的颗粒。也可以使用磨锥型的粥样硬化切除术装置来实施抽吸。

气囊血管成形术是另一种血管内手术操作。气囊血管成形术通过转移斑块并挤压它而扩张和打开动脉膨胀并打开。已知气囊血管成形术由于需要高压来压迫斑块而会对血管造成气压性损伤。这种损伤会导致不可接受的高比率再狭窄。此外，这种操作对于弹性型斑块组织的治疗可能不是有效的，因为这样的组织会发生回弹以使管腔堵塞。

当清除这样的梗塞物时，需要保护血管壁或体腔壁不被清除并将所有的损伤基本上去除(减灭，debulk)。在另外的情况下，清除梗塞物的操作还可以与在管腔中放置植入物相结合。例如，可以理想地将支架展开以在一段时间内保持血管的开放和/或通过支架使药物或其他生物活性物质流出从而实现局部药物递送。

就它们本身而言，由于多种原因，支架并不能在外周脉管系统中很好地实施。具有必需的结构完整性以提供足够的径向力从而使动脉重新打开的支架在外周脉管系统的苛刻机械环境中经常不能很好地实施。例如，外周脉管系统遇到大量的压迫、扭曲、伸展和弯曲。这样的环境会导致支架失效(支柱破裂、支架破碎等)，这最终损害支架长期保持管腔直径的能力。另一方面，能够承受外围的苛刻机械方面的支架常常不能令人满意地提供足够的径向力以使血管开放。在许多情况下，医生需要结合血管内清除操作与支架术(stenting)的能力。这样的支架术可以在血管内清除操作之前、之后进行或在之前和之后都进行。

因此，仍需要可以用于从体腔(例如血管)中清除阻塞物质的改进粥样硬化切除术装置的装置，其中该装置包括允许在体腔内以安全、有效和受控方式进行修整或磨碎堵塞物的特征。

发明内容

本文中所描述的装置和方法提供了清除体腔(尤其是脉管系统)中的堵塞物的改进措施。所述装置和方法的特征可以受控地除去堵塞物质。在一些变形中，所述方法和装置还具有将物质输送远离手术位置而不需要从体腔中移出该装置的特征。其他的方面包括受控的组织除去速率以及防止意外切到管腔壁的其他安全特征。尽管本文所描述的装置和方法探讨了从血管中除去物质(堵塞物)，但在某些情况下，所述装置和方法也可以应用于其他体腔。应该注意，下述装置的变化和特征可以选择性结合包括具有切割器(cutter)头的柔性体的基本装置结构或与其联合，其中切割器头包括外罩和切割器，其中该外罩和切割器能够相对于彼此旋转。变形包括切割器在外罩内旋转、围绕切割器旋转的外罩以及它们的组合。

本文所描述的装置的一种变型包括构造成从身体结构除去物质的一种装置。该装置可以是血管装置并具有所需的结构以及以实施扭曲解剖结构(tortuous anatomy)的构造。可替代地，当在解剖术的其他部件中使用时，该装置可以是具有期望的特征的切割器。