[发明专利]含有田七的复方制剂

说明书

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及一种具有调节血脂功效的含有田七的复方制剂。

背景技术

心血管病已成为我国城市和乡村人群的第一位死亡疾病，我国心血管病的特点是脑卒中高发而冠心病发病率较低，但近20余年冠心病发病率和死亡率逐步上升。在经济发展较快的大城市如北京，监测结果显示，从1999年到2009年出血性脑卒中发病率呈明显下降趋势，而缺血性脑卒中发病率却明显上升，预示以动脉粥样硬化为基础的缺血性心血管病（包括冠心病和缺血性脑卒中）发病率正在升高。研究表明，血清总胆固醇(total cholesterol,TC)或低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoproten-cholesterol,LDL-C)升高是冠心病和缺血性脑卒中发生的独立危险因素之一。为此，对血脂异常的防治必须及早给予重视。

血脂是指血浆中的胆固醇、甘油三酯(triglyceide,TG)和类脂如磷脂等的总称。与临床密切相关的血脂主要是胆固醇和甘油三酯，其他还有游离脂肪酸和磷脂等。在人体内胆固醇主要以游离胆固醇及胆固醇酯形式存在。甘油三酯是甘油分子中的三个羟基被脂肪酸酯化而形成。循环血液中的胆固醇和甘油三酯必须与特殊的蛋白质即载脂蛋白(apolipoprotein,ap)结合形成脂蛋白，才能被运输至组织进行代谢。

由于血脂异常与饮食和生活方式有密切关系，所以饮食治疗和改善生活方式是血脂异常治疗的基础措施。无论是否进行药物调脂治疗都必须坚持控制饮食和改善生活方式。根据血脂异常的类型及治疗需要达到的目的，选择合适的调脂药物。需要定期进行调脂疗效和药物不良反应的监测。在决定采用药物进行调脂治疗时，需要全面了解患者患冠心病及伴随的危险因素情况。在进行调脂治疗时，应将降低LDL-C作为首要目标。临床上在决定开始药物调脂治疗以及拟定达到的目标值时，需要考虑患者是否同时并存其他冠心病的主要危险因素（即除LDL-C以外的危险因素）。分析这些冠心病的主要危险因素将有助判断罹患冠心病的危险程度，由此决定降低LDL-C的目标值。

目前临床上供选用的调脂药物主要分为五类：(1)他汀类；(2)贝特类；(3)烟酸类；(4)树脂类；(5)胆固醇吸收抑制剂。但个体对药物疗效与副作用有很大个体差异，副作用不少，且一般需要长期服用。所以仅在饮食和运动疗法治疗后，仍不能有效地降低血脂时才试用。

发明内容

本发明的目的是针对上述血脂控制中的不足而提供一种具有调节血脂功效的含有田七的复方制剂。

本发明的技术解决方案是该调节血脂功效的复方制剂是由下列重量配比的组分组成：田七粉10-30份，左旋肉碱10-50份。

下面对本发明所使用的主要原料进行逐一阐述。

田七：为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。主产于云南、广西等地。夏末秋初开花前或冬季种子成熟后采挖，去尽泥土，洗净，晒干，生用或研细粉用。味甘、微苦，性温。归肝、胃经。化瘀止血，活血定痛。本品主要含皂苷、黄酮苷、氨基酸等。止血活性成分为三七氨酸。本品能够缩短出血和凝血时间，具有抗血小板聚集及溶栓作用；能够促进多功效造血干细胞的增殖，具有造血作用；能够降低血压，减慢心率，对各种药物诱发的心律失常均有保护作用；能够降低心肌耗氧量和氧利用率，扩张脑血管，增强脑血管流量；能够提高体液免疫功效，具有镇痛、抗炎、抗衰老等作用；能够明显治疗大鼠胃黏膜的萎缩性病变，并能逆转腺上皮的不典型增生和肠上皮化生，具有预防肿瘤的作用。

左旋肉碱：研究始于20世纪初期。1905年，俄国人Gulewitsch和Krimberg从肉类提取物中发现了左旋肉碱，自此以后，各国科学家进行了深入的研究。1985年在芝加哥召开的国际营养学术会议上，将左旋肉碱指定为“多功效营养品”。左旋肉碱的主要生理功效是促进脂肪转化成能量，服用左旋肉碱能够在减少身体脂肪、降低体重的同时，不减少水分和肌肉，在2003年被国际肥胖健康组织认定为最安全无副作用的减肥营养补充品。

本发明的含有田七的复方制剂的剂型是丸剂或片剂或颗粒剂或胶囊剂。

具体实施方式

实施例1.主要原料配比

田七粉10份，左旋肉碱50份。

实施例2.主要原料配比

田七粉30份，左旋肉碱10份。

实施例3.主要原料配比

田七粉20份，左旋肉碱25份。

实施例4.临床研究

用生三七粉1g，左旋肉碱1g，每日2~3次冲服。治疗高脂血症，结果：降胆固醇的有效率为82%，降甘油三酯的有效率为62%。