[发明专利]血浆分离

说明书

背景技术

用于诊断疾病、监测疾病疗程和/或确定疾病治疗效果的多种测试涉及从患者获取血浆并且对该血浆进行测试。通常，血液获取自患者，并且被处理而去除细胞组分以提供血浆，其中该处理包括（a）在高G力下对血液施加离心作用大约5-15分钟，使得较浓稠的细胞组分可以集中在离心管的底部处，并且可以去除上清液血浆，或者（b）将几滴血液施加到侧向流动装置，其中重力和毛细作用力将血浆与其它组分分离，并且分离的血浆通过毛细作用进入吸收垫，在该吸收垫中测试试剂与血浆发生反应。

然而，通过离心作用处理血液通常涉及将血液样本运输到包含离心分离机的集中实验室，这是由熟练的实验室人员操作的。这是昂贵的，原因在于其是时间和劳动力集约型的。或者，能够在实验室外使用且不需要熟练人员的侧向流动装置不能容易地产生本领域大多数状态和准确诊断测试所期望的液体血浆样本。

本发明改善了现有技术中的至少一些缺陷。从以下的说明中，本发明的这些和其它有点将会变得明显。

发明内容

本发明提供合适体积的基本上无细胞的液体与生物流体的隔离，而不利用离心作用。

本发明的实施例提供一种血浆分离装置，其包括：（a）过滤器，其具有上游表面和下游表面，该过滤器包括微孔膜；以及（b）壳体，其具有入口、下游腔室和出口以及至少一个空气通道；在入口、下游腔室和出口之间限定了流体流动路径，过滤器设置在壳体中横过流体流动路径（across the fluid flow path），其中出口和空气通道间隔开，并且布置成使得当通过出口在下游腔室中产生负压时空气经由空气通道进入下游腔室并且从过滤器的下游表面扫掠（sweep）血浆且使其穿过出口。在一些实施例中，该装置包括两个或更多个空气通道和/或两个或更多个血浆收集通道。

在另一个实施例中，提供一种用于处理生物流体的方法，包括：将生物流体施加到血浆分离装置的实施例的过滤器的上游表面；使血浆从过滤器的上游表面到过滤器的下游表面；通过出口在下游腔室中产生负压；使空气穿过空气通道而进入下游腔室并且从过滤器的下游表面扫掠血浆；以及使扫掠的血浆穿过出口。

附图说明

图1为根据本发明的血浆分离装置的实施例的视图，其中图1A和1B分别示出了俯视图和仰视图，图1C示出了基部的俯视图，图1D示出了横截面图，其中所示的装置具有单个空气通道，过滤器包括膜和任选的上游纤维介质。

图2为根据本发明的血浆分离装置的另一个实施例的视图，其中图2A示出了俯视图，图2B示出了基部的俯视图，图2C示出了横截面图，其中所示的装置具有多个空气通道和中心出口。

图3为根据本发明的血浆分离装置的另一个实施例的视图，其中图3A和3B分别示出了俯视图和仰视图，图3C示出了基部的俯视图，图3D和3E示出了横截面图，其中所示的装置具有多个空气通道和非中心出口。

具体实施方式

有利地，本发明提供在短时间段内合适体积的基本上无细胞的液体（例如无细胞血浆）优选地与全血（例如未更改的直接来自患者的）的隔离，而不利用离心分离机，其中红血球的溶血最小或没有溶血。本发明尤其适用于定点照护（POC）应用。本发明可以手动地、自动地或半自动地执行，例如其中该方法的至少一个方面（例如将生物流体施加到过滤器的表面）手动地执行，并且至少另一个方面（例如产生负压）是自动的。

根据本发明的实施例，血浆分离装置设置成包括：（a）过滤器，其具有上游表面和下游表面，该过滤器包括微孔膜；以及（b）壳体，其具有入口、下游腔室、出口和至少一个空气通道；在入口、下游腔室和出口之间限定了流体流动路径，过滤器设置在壳体中横过流体流动路径，其中出口和空气通道间隔开，并且布置成使得当通过出口在下游腔室中产生负压时空气经由空气通道进入下游腔室并且从过滤器的下游表面扫掠血浆且使其穿过出口。

优选地，该装置包括在过滤器的下游表面的下游的一个或多个空气通道入口端口，其中空气通道入口端口与一个或多个空气通道连通。

在装置的一些实施例中，出口设置在壳体的一个端部附近，并且至少一个空气通道和至少一个空气通道入口端口均设置在壳体的与出口相对的端部附近（例如如图1所示）。

装置的实施例可以包括不止一个过滤器，并且过滤器可以包括多个多孔层和/或多孔媒介（media）。例如，过滤器可以包括两个或更多个膜。作为另外一种选择或者除此之外，过滤器可以包括至少一种纤维介质。通常，在包括至少一种纤维介质的那些实施例中，纤维介质处于膜的上游，例如纤维介质可以充当预过滤器。