[发明专利]丁香叶或其提取物在制备抗猪流感病毒药物中的用途

说明书

技术领域

本发明涉及丁香叶提取物的的一种新的药理用途，尤其涉及丁香叶或其提取物在制备抗猪流感病毒（Swine influenza virus,SIV）药物中的用途，属于丁香叶或其提取物的药理用途领域。

背景技术

猪流感（Swine influenza,SI）是由A型流感病毒（Swine influenza virus,SIV）引起的一种猪的急性呼吸道传染病。SIV不仅危害猪的健康和养猪业，而且在流感病毒的遗传进化和生态分布中占有重要地位，特别是对人类健康具有极大威胁。

丁香叶为木犀科丁香属植物紫丁香Syringa oblata Lindl、朝鲜丁香Syringa diatata Nakai或洋丁香Syringa vulgaris L的干燥叶。丁香叶性寒、味苦,归肺、胃经,具有清热解毒,消炎止痢之功效,用于急性菌痢,肠炎及上呼吸道感染,咽喉肿痛,急慢性扁桃体炎等细菌感染性疾病。迄今为止，尚未见有关丁香叶对流感病毒有预防或治疗作用的研究报道。

发明内容

本发明的主要目的是提供丁香叶或其提取物的一种新的药理用途。

本发明通过体外和体内抗抗猪流感病毒实验发现，丁香叶或其提取物对猪流感病毒具有显著的预防及治疗作用，能将其制备成预防或治疗猪流感病毒的药物。

本发明首先测定了丁香叶提取物体外抗猪流感病毒的作用，实验结果表明，不同浓度的丁香叶提取物对于猪流感病毒均有显著的预防作用、治疗作用、抗吸附作用及直接灭活作用，随着丁香叶提取物浓度的提高，其抗猪流感病毒的作用也随之增强。

在体外抗病毒实验的基础上，本发明进行了丁香叶提取物体内抗猪流感病毒实验。肺脏病毒滴定结果表明，丁香叶提取物高剂量组的病毒滴度与阳性药物对照（盐酸金刚烷胺）的病毒滴度相比，差异不显著。丁香叶提取物对小鼠肺炎的抑制作用显示，丁香叶提取物的高、中剂量组的肺指数及肺指数抑制率与阳性药物（盐酸金刚烷胺）组相比差异不显著，而且这三组与正常对照组相比，差异也不显著。肺病变程度的结果表明（表3），丁香叶乙醇提取物的高、中剂量组与阳性药物（盐酸金刚烷胺）组相比差异不显著，说明丁香叶提取物可减轻小鼠流感病毒所致肺炎的病变程度。

本发明中所述的“丁香叶”可以是将丁香叶粉碎研细后所得到的丁香叶细粉；

本发明中所述的“丁香叶提取物”可以是按照文献中报道的各种提取方法所制备得到的提取物，包括丁香叶的水提取物或醇提取物，优选为醇提取物；

作为参考，本发明所述的“丁香叶提取物”可以是将丁香叶用水或醇类物质进行回流后得到提取物，将提取物过滤、浓缩即得；为了达到更好的效果，进一步，还可以将浓缩液中加入蒸馏水，静置，离心，取上清液用大孔吸附树脂柱色谱进行吸附，水洗后，先后用0～50％乙醇洗脱和50～90％乙醇进行洗脱，收集50～90％乙醇洗脱液，浓缩，即得丁香叶醇提取物。

其中，所述的大孔吸附树脂优选为HP-20大孔吸附树脂；所述的醇类物质优选为乙醇或甲醇。

由此，本发明还提供了一种预防或治疗猪流感的药物组合物，由由有效量的丁香叶细粉或丁香叶提取物与药学上可接受的载体或辅料组成。

本发明所述的“丁香叶细粉或丁香叶提取物”可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料和药学上可接受的赋形剂或载体后，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂，例如可以是注射剂、口服液、散剂等；其中，所述的辅料可以是抗氧络合剂、填充剂等；所述的药学上可接受的载体是木糖醇、甘露醇、乳糖、果糖、葡聚糖、葡萄糖、聚乙烯吡咯烷酮、低分子右旋糖酐、氯化钠、葡萄糖酸钙或磷酸钙中的一种或几种。

附图说明

图1小鼠每天平均体重变化。

图2丁香叶乙醇提取物对感染小鼠肺脏病毒含量影响。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

1.材料与试剂

1.1病毒及细胞

H1N1亚型猪流感病毒（有关HINI亚型的猪流感病毒的实验需要在国家流感参考实验室完成，本领域普通技术人员在经过领导的批准后均能够在该实验室获得相应的HINI亚型的猪流感病毒并需要在该实验室完成有关的实验）、MDCK细胞购自上海研晶生物科技有限公司。

1.2细胞培养液和维持液