[发明专利]治疗溃疡性结肠炎的中药软膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种结肠肠腔内用药物，具体说是一种具有清肠止血、收敛生肌功效的治疗溃疡性结肠炎的中药软膏及其制备方法。

背景技术

当前在国内临床上治疗溃疡性结肠炎的药物从肛门进入肠腔的药物剂型大体分二类：第一类是以保留灌肠为主的水剂（不管颗粒剂、粉剂、中药、西药），都要用水调和后进入肠腔，保留灌肠不足之处：一是所用中药原料药均为水煎剂提取物，成本较高；二是天天煎药、过滤、沉淀、贮藏、分装、灌肠、灌肠后工具清洗消毒等，程序麻烦。三是不管中西药保留灌肠一般不会进入高肠段位置，只能在直肠和壶腹部保留而已，疗效就差。第二类从肛门用药的剂型就是栓剂，它们的不足之处：一是原料药为提取物，提取程序繁琐，成本较高；二是栓剂的含药量较小达不到高位肠段和全结肠的治疗效果；如果多用几枚栓纳肛、溶解时间就长，患者异物下坠排出感就增强，排出体外较快，保留时间更短而达不到治疗效果。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效好、操作简单的治疗溃疡性结肠炎的中药软膏及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明的药物有效成分的原料组成及其重量配比为：白花蛇舌草14-45份、三七10-25份、黄柏15-35份、黄连15-30份、辅料基质860-950份。

优选的是制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为：白花蛇舌草24-40份、三七12-22份、黄柏17-32份、黄连17-25份、辅料基质880-930份。

所述的辅料基质有效成分的原料组成及其重量配比为：羧甲基纤维素 100份、水400—800份，甘油30-70份。

本发明的外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

A、按配方量称取白花蛇舌草、三七、黄柏、黄连，粉碎成颗粒度0.45毫米以下的粉末；

B、将配方量的羧甲基纤维素放入容器中，加入配方量的水溶解，再加入配方量的甘油，搅拌均匀后加热至沸腾状态制得辅料基质；

C、制得的中药粉末加入到辅料基质中，边投入边搅拌10-15分钟，制得中药软膏。

所述的中药粉末用水喷淋至湿润状后再加入到辅料基质中搅拌。

本发明所述配方中的白花蛇舌草是君药，性味苦、甘、寒、归心、大肠经。清热解毒、消痈之功力特强。用于治疗肠痈肿毒、痈肿疮毒是主药。现代研究认为白花蛇舌草能提高网状内皮系统的吞噬功能，可刺激网状内皮细胞增长，并增强吞噬细胞活力，近年来常用于胃癌、肠癌、食道癌的治疗。三七是臣药，止血作用甚佳，能活血散瘀，具有止血而不留瘀的特点，能消肿定痛。用于肠痈肿毒、各种出血症、二便下血，肠粘膜糜烂出血等。内服可靠外用有捷效。君臣二药合用可谓是标本兼治之。黄柏是佐药，性味苦、寒、沉降，故凡是湿热蕴结发为下痢、为必用之药。用于湿热泻痢、疮疡肿毒。黄柏配合三七直接接触肠粘膜，能充分发挥其较强的收敛生肌，外用药的作用，药到之处直接产生药效。黄连是使药，清热燥湿、泻火解毒，用于胃肠湿热所致的泄泻、痢疾及火毒疮痈等。对下坠感、里急后重有重要疗效。黄连具有良好的抗菌作用，其抗菌谱较广，而恰恰弥补了白花蛇舌草的抗菌作用较弱之不足。黄连偏治中焦、黄柏偏治下焦，二味同用，下消化道范围之疾、疗效更显著也。君、臣、佐、使配合更加强了作用，还很少出现耐药性。以上中药经科学组方，经反复临床验证，具有清肠止血、收敛生肌之功效。主要对腹泻、腹痛、脓血便、下坠感、里急后重疗效好。

由于本发明为纯中药制剂，对患者无任何毒副作用，使用方便，用药成本低，临床治疗溃疡性结肠炎总有效99.8%-100%，治愈率86%。长时间的临床治疗观察和得到的治疗效果，彰显出本发明的二大优势，一是组方优势，二是剂型优势。特别是急性期过后，天长日久的慢性病治疗期，本发明真正的发挥出强大的功效。

具体实施方式

实施例1：

取白花蛇舌草1200克、三七880克、黄柏990克、黄连700克，将中药材粉碎成颗粒度0.45毫米以下的粉末。

按重量份：羧甲基纤维素 100份、水400—800份、甘油30-70份的比例，将配方量的羧甲基纤维素放入容器中，加入配方量的水溶解后，再加入配方量的甘油，搅拌均匀后加热至沸腾状态制得辅料基质。

取辅料基质6230克，将制得的中药粉末加入到辅料基质中，边投入边搅拌10-15分钟，制得中药软膏，然后灌装入铝塑管状药管里（像成品牙膏一样），制得中药软膏制剂，每支剂量60g。