[发明专利]一种新化合物及其制备方法

权利要求书

1.一种化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于具有如下结构：

2.根据权利要求1所述化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于其制备方法包含如下步骤：以对甲氧基苯基乙腈为起始原料，经过水解反应、还原反应、酯化反应、与1-[2-氨基-1-1（4-甲氧基）苯基]乙基环己醇缩合、甲醛甲酸甲基化后得到产物。

3.根据权利要求2所述的化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于所述水解反应是利用无机酸或者无机碱进行水解，所述溶剂为水或与水混溶的溶剂；其中所述无机酸优选强酸，更优选盐酸；所述无机碱优选为碱金属无机碱，更优选为氢氧化钠；所述其中与水混溶的溶剂优选为低级醇类，更优选乙醇；所述水解的反应温度为回流温度。

4.根据权利要求2所述的化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于所述还原反应中还原剂为硼氢化钠及三氟化硼乙醚，溶剂为四氢呋喃。

5.根据权利要求2所述的化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于所述酯化反应中溶剂为非质子溶剂，碱为有机叔胺，酰化试剂为甲烷磺酰氯；其中所述非质子溶剂优选为二氯甲烷，所述有机叔胺优选为三乙胺。

6.根据权利要求2所述的化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于所述缩合反应中溶剂为乙腈或甲苯，碱为碱金属无机碱，其中所述碱金属无机盐优选为碳酸氢钠或碳酸钾；所述甲基化反应中溶剂为水，甲基化试剂和还原剂为甲醛和甲醛。

7.根据权利要求2-7中任一项所述化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于所述制备方法的步骤中包含：以对甲氧基苯基乙腈为起始原料，经过氢氧化钠水解、硼烷还原、甲烷磺酰氯酯化、与1-[2-氨基-1-（4-甲氧基）苯基]乙基环己醇缩合、甲醛甲酸甲基化后得到产物；其中所述硼烷还原中的还原剂为硼氢化钠和三氟化硼乙醚。

8.根据权利要求1所述的化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于含有X粉末衍射谱图中含有以下峰：

9.根据权利要求1所述的化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于在加热速度为10℃/分的条件下，其具有与图5和图6相同的热重量和差热分析吸热曲线相同的吸热曲线。

10.权利要求1-10所述化合物及其药学上可接受的盐作为文拉法辛杂质检测对照品的用途。