[发明专利]一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，属药物领域。

背景技术

阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)是一种原因未明的神经系统的退行性病变，其主要临床表现为记忆障碍、智力减退和行为人格退化，其发病与年龄密切相关，65岁是一个拐点，年龄每增加5岁发病率和患病率增加1倍，65岁以上患病率为5%，80岁以上高达20%，病程一般为5-10年。AD主要病理改变为脑的广泛神经细胞脱落凋亡、神经细胞外老年斑(senile plague，SP)沉积、胞内神经原纤维缠结(neuro fibrillary tangles,NFT)以及大脑皮层和海马区神经细胞的减少。我国2005年的一项流行病学调查结果显示，65岁以上AD的患病率为3.5％，血管性痴呆(Vascular Dementia，VaD)的1.1％，其中AD的发病率提高了4.8%，且随着患病率年龄的增长而增长，地域上北方高于南方，而发病年龄则西部高于东部。保守估计，目前我国AD已经超过600万人，预计到2020年将突破1000万人。随着老龄人口的增加，本病的发病和患病人数也将急剧增加。在西方国家，AD已经成为所有年龄段人群的第7位致死原因和65岁及以上人群的第5位致死原因。据美国公共健康机构报告，1991年美国用于老年痴呆患者费用大约为1131亿美元，而平均每例老年痴呆患者的直接费用为$4.7万/年，若计入间接费用，则每例患者耗费为$17.4万/年，由此美国政府认为AD是目前耗资最高的疾病，已经成为严峻的健康问题和社会问题。我国的情况与世界大体相同，如果平均耗费医疗护理费用按2000-3000元/年/人计算，那么每年需要付出上百亿费用。如果再考虑到患者造成的家庭劳动力成本等支出，其造成的社会问题和经济问题则更为突出。因此，AD不仅是一个健康问题，而且还已经成为严重制约生产力发展的社会问题。

AD归属于中医“呆证”、“健忘”、“痴呆”等病范畴。本病病位在脑，如清·王清任《医林改错》曰：“灵机记性在脑，......高年无记性者，脑髓渐空。”脑府的功能强弱与人的智力、记忆力直接相关。《灵枢经·海论篇》云：“脑为髓之海”，当精髓充足，则脑海满，脑得所养，则精力充沛，意识清晰，思维敏捷；若脑髓不足，脑失所养，则神机失灵，精神倦怠，记忆减退，思维迟缓，反应迟钝。因此，髓海失养、脑窍闭塞是AD直接的病理机制，而其导致原因又在脾与肾。脾肾两虚，即可导致精微不足，髓海失充，脑失所养；又可病及心、肺、肝，产生气、火、痰、瘀诸毒邪，阻滞脑络，终至脑窍闭塞而发病，形成本虚标实之证。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

制首乌10-20份、黄芩8-16份、黄芪10-20份、郁金8-16份、川芎8-16份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

制首乌15份、黄芩12份、黄芪15份、郁金12份、川芎12份。

其中，它是由制首乌、黄芩、黄芪、郁金、川芎的原生药材打粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

其中，所述的制剂是片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液。

本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取重量配比的原料药；

b、将原料药直接打粉；或加水或有机溶剂提取，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明还提供了该药物组合物在制备治疗阿尔茨海默病的药物中的用途。

其中，所述的药物在制备具有益智、增强海马IDE活性、海马异常高表达的cdk5和GSK-3有抑制作用、海马突触素异常低表达有拮抗作用、促进神经突触重塑的药物中的用途。