[发明专利]一种防治由艰难梭菌所致肠道感染的活菌疫苗及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致肠道感染的活菌疫苗，其特征是：所述疫苗含有胸苷酸合成酶ThyA基因缺陷型重组乳酸链球菌。

2.根据权利要求1所述的防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致肠道感染的活菌疫苗，其特征是：所述的胸苷酸合成酶ThyA基因缺陷型重组乳酸链球菌通过如下方式获得：采用表达分泌型的抗艰难梭菌毒素A的融合蛋白取代乳酸链球菌的胸苷酸合成酶ThyA基因序列。

3.根据权利要求2所述的防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致肠道感染的活菌疫苗，其特征是：所述的表达分泌型的抗艰难梭菌毒素A的融合蛋白通过以下方式获得：将乳酸链球菌分泌型蛋白45基因的信号肽序列SPUsp45、艰难梭菌A毒素C末端重复序列14CDTA和无毒性破伤风毒素C片段序列TETC，按正确的阅读框用基因工程的方法连接形成表达分泌型的抗艰难梭菌毒素A的融合蛋白。

4.根据权利要求2所述的防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致肠道感染的活菌疫苗，其特征是：所述的表达分泌型的抗艰难梭菌毒素A的融合蛋白通过以下方式获得：将乳酸链球菌分泌型蛋白45基因的信号肽序列SPUsp45、艰难梭菌A毒素C末端重复序列14CDTA、无毒性破伤风毒素C片段序列TETC和酿脓链球菌M6蛋白的膜锚定序列CWAM6，按正确的阅读框用基因工程的方法连接形成表达分泌型的抗艰难梭菌毒素A的融合蛋白。

5.根据权利要求3或4所述的防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致的肠道感染的活菌疫苗，其特征是：所述乳酸链球菌为食品级工业菌。

6.权利要求1-4任一项所述的防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致肠道感染的活菌疫苗的制备方法，其特征是：将上述胸苷酸合成酶ThyA基因缺陷型重组乳酸链球菌在含有胸苷的培养基中培养后，获得防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致的肠道感染的活菌疫苗。

7.根据权利要求6所述的防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致肠道感染的活菌疫苗的制备方法，其特征是：所述胸苷的浓度为10~30μM。

8.根据权利要求6所述的防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致肠道感染的活菌疫苗，其特征是：所述活菌疫苗的剂型为口服剂。

9.权利要求1-4任一项所述的防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致肠道感染的活菌疫苗在制备具有防治艰难梭菌毒素A阳性的艰难梭菌所致的肠道感染作用的药物中的用途。