[发明专利]1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂，其特征在于：其配方含有1%～40%1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐、25%～60%填充剂、1%～10%粘合剂和0%～40%崩解剂，百分比为各成分占1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂总量的质量百分比。

2.如权利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂配方含有1%～40%1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐、25%～60%填充剂、1%～10%粘合剂和0.5%～40%崩解剂，百分比为各成分占1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂总量的质量百分比。

3.如权利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂配方由1%～40%1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐、25%～60%填充剂、1%～10%粘合剂和0.5%～40%崩解剂组成，百分比为各成分占1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂总量的质量百分比。

4.如权利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂配方含有16.22%～38.46%1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐、38.46%～54.05%填充剂、4%～23.08%粘合剂和0%～24.49%崩解剂，百分比为各成分占1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂总量的质量百分比。

5.如权利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂的粒径大小为370μm～991μm。

6.如权利要求1~5任一项所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂，其特征在于：本发明中，所述的填充剂为甘露醇、α-乳糖、微晶纤维素和淀粉中的一种或多种。

7.如权利要求1~5任一项所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂，其特征在于：所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素、糊精、变性淀粉和西黄芪胶中的一种或多种。

8.如权利要求1~5任一项所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂，其特征在于：所述的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和枸橼酸中的一种或多种。

9.如权利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂配方含有14%～40%1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐、30%～60%甘露醇、2%～10%羟丙基甲基纤维素和5%～30%交联聚乙烯吡咯烷酮，百分比为各成分占1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂总量的质量百分比。

10.如权利要求1~9所述的1-[4-[3-氨基-4-羟基-3-(羟甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟盐酸盐颗粒剂的制备方法，其特征在于：其包括如下步骤：按所述配方，将各成分均匀混合后，制粒，并干燥即可。