[发明专利]竞争法胶乳颗粒增强免疫比浊C肽检测试剂盒及制备方法

权利要求书

1.竞争法胶乳颗粒增强免疫比浊C肽检测试剂盒，由胶乳颗粒以及反应缓冲液组成，其特征在于：所述胶乳颗粒包被有以下人工合成的氨基酸序列：

EAEDLQVGQVELGGGPGAGSLQPLALEGSLQ-X；X由2～4个K组成。

2.根据权利要求1所述的竞争法胶乳颗粒增强免疫比浊C肽检测试剂盒，其特征在于，所述反应缓冲液中含有抗EAEDLQVGQVELGGGPGAGSLQPLALEGSLQ抗原表位的单克隆抗体。

3.根据权利要求1或2所述的竞争法胶乳颗粒增强免疫比浊C肽检测试剂盒，其特征在于，是基于免疫竞争法对检测样本中的C肽进行定量测定。

4.根据权利要求1～3任一项所述的竞争法胶乳颗粒增强免疫比浊C肽检测试剂盒的制备方法，包括胶乳颗粒的制备和反应缓冲液的制备，其特征在于，所述胶乳颗粒的制备方法由以下步骤组成：

（a1）活化胶乳颗粒，离心，去上清，使用HEPES缓冲液复溶；

（a2）加入人工合成的氨基酸序列EAEDLQVGQVELGGGPGAGSLQPLALEGSLQ-X，室温下反应2小时；

（a3）加入上述反应体积1/100的1M甘氨酸，以及10%BSA溶液，反应30min；

（a4）离心，去上清，使用HEPES缓冲液复溶即制成成品。

5.根据权利要求4所述的竞争法胶乳颗粒增强免疫比浊C肽检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述离心的条件为22000rpm，离心的时间为10min。

6.根据权利要求5所述的竞争法胶乳颗粒增强免疫比浊C肽检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述（a1）中活化胶乳颗粒所采用的试剂为EDC和S-NHS。

7.根据权利要求4～6任一项所述的竞争法胶乳颗粒增强免疫比浊C肽检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述反应缓冲液制备过程如下：

在100mM的MES缓冲液中加入终浓度为0.001～0.1mg/ml的抗EAEDLQVGQVELGGGPGAGSLQPLALEGSLQ抗原表位的单克隆抗体。