[发明专利]一种免疫层析分析仪的校准方法

权利要求书

1.一种免疫层析分析仪的校准方法，其特征在于：由含有特定信息区域的校准卡和其校准的数据构成，其操作步骤如下：

步骤1，可以通过直接印刷、免疫或理化等方法生成特定信息区域，批量制作校准卡，并使之与被校准仪器配套；

步骤2，用标准设备读取上述特定区域的信号强度，数字化处理，作为标准结果保存；

步骤3，用被校准的设备重新读取该校准卡，并与标准设备的数据进行比对，数据拟合，从而修正被校准设备参数，完成校准；

步骤4，根据校准的参数测量样本，得出校正后的测量结果。

2.根据权利要求1所述的免疫层析分析仪，其特征为使用数字成像、光纤、磁珠、荧光等传感器对免疫层析试纸进行定性或定量分析的仪器。

3.根据权利要求2所述的免疫层析试纸，其特征为用胶体金、胶体硒、乳胶微球、磁珠、荧光素等作为示踪物，通过免疫层析方法检测特定的抗原、抗体的检测试剂。

4.根据权利要求1所述的校准卡，至少含有1个特定呈色条带（或磁性、荧光条带），校准卡可以为单个卡，也可以由多个校准卡组成一组联合使用。

5.根据权利要求1所述的校准结果，由特定的仪器（通常指用于校准的测量仪的标准仪器或固定使用的仪器）读出各个信息区域的数据，数字化处理后，作为标准结果保存。

6.根据权利要求1所述的数据拟合校准，是用标准设备和被校准的设备的两组数据进行数据拟合，其典型方法为线性拟合及其变形公式，也可用多项式等拟合方法得出校准后的参数。

7.根据权利要求1所述的数据拟合校准完成后，使用校准后的参数对样本的测量的结果进行校正，从而得到标准的测定结果。