[发明专利]一种治疗骨折的药物

说明书

技术领域

本发明涉及中草药领域，尤其是涉及一种以中药为原料药制备的治疗骨折的药物。

背景技术

骨折是一种人体肢体的意外损伤疾病，任何部位的骨折，都可能给全身带来影响，全身情况的好坏，也会影响骨折的愈合，为了保持骨折断端在整复后的正确位置必须固定，限制骨折局部的活动，而肢体的活动包括断骨整复位邻近的关节及肌肉运动，又是维持肢体功能，促进周身循环，增进新陈代谢，加速骨折愈合的重要因素，因此必须恰当处理骨折固定（静）与伤肢早期（动）的矛盾，即要根据不同的骨折特点，使用适当的局部外固定，也要重视伤肢的早期活动与功能锻炼，静中有动，动中有静，动静结合，促进骨折局部血液循环和新陈代谢，同时给骨折端以温和刺激，使成骨细胞生长活跃。目前，西医多采用输液加抗菌消炎类药物治疗，整合复位，主要靠自身恢复，保守疗法，严重者采取手术治疗，给病人带来刀术之苦和经济上的负担。

发明内容

本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗骨折的药物，该药物以活血化瘀，消肿止痛，补益肝肾，接骨续筋，去瘀生新为原则治疗，治疗效果好，费用低。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

当  归12-15     乳  香6-9      没  药6-9

红  花9-11      桃  仁9-11     苏  木6-9

紫  草9-11      血  竭15-18    石  斛9-11

秦  艽6-9       乌  药9-11     金银花9-11

枳  壳6-9       三  参9-11     鹿  茸2-5

麝  香1-3       自然铜9-11。

上述各组份的药物可以制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是，将上述各原料药以清水洗净，晾干，研磨成细粉，装入胶囊中制成本发明药物胶囊剂。

用法与用量：温水送服，一日3次，一次2粒。

本发明组方中，当归解毒，散结，消肿；乳香调气活血，定痛，追毒；没药行气活血，消肿定痛；红花活血化瘀，凉血解毒，解郁安神；桃仁活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘；苏木活血祛瘀，消肿止痛；紫草清热凉血，活血解毒，透疹消斑；血竭活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮；石斛益胃生津，滋阴清热；秦艽祛风湿，清湿热，止痹痛，退虚热；乌药行气止痛，温肾散寒；金银花清热解毒，疏散风热；枳壳理气宽中，行滞消胀；三七活血化瘀、消肿定痛；鹿茸壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒；麝香开窍醒神，活血通经，消肿止痛；自然铜散瘀止痛，续筋接骨。诸药合用，可以起到行气活血，消肿定痛，活血祛瘀，续筋接骨的功效，对治疗骨折疗效显著。

为进一步考察本发明药物治疗骨折的临床疗效，选择63例骨折患者主要症状骨折，骨折处瘀血肿痛进行了临床疗效观察。

把63例病人分成治疗组与对照组，治疗组30人，对照组33人。

全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》中的诊断标准：

有直接或间接暴力的外伤史。

全身症状：无并发症的单纯骨折，全身症状不甚明显或不严重；严重的创伤、复合伤可发生休克，或合并脏器损伤；开放性骨折可合并感染，或并发神经、血管的损伤。

局部症状：疼痛和压痛，局部肿胀，功能障碍、畸形，异常活动，骨磨檫音。

X线检查：可以明确骨折的诊断，可确认骨折类型、移位方向、骨折端形态等局部变化，并排除病理性骨折。

治疗方法：

对照组33人按常规疗法治疗，主要采用接骨膏（广东中医学院），青霉素，输液，保守疗法治疗。治疗组30人采用本发明药物治疗，温水送服，一日3次，一次2粒。两组病例均连续治疗8周，对比疗效。

疗效判定标准：

有效：淤血肿痛基本消失，骨折处基本愈合为有效。

痊愈：淤血肿痛消失，骨折处愈合，患处活动不痛如常为痊愈。

两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1 　两组病例治疗后疗效比较