[发明专利]肾动脉冷盐水射频消融可控电极导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种介入治疗的医疗器械，特别是一种用于治疗顽固性高血压的射频消融电极导管。

背景技术

顽固性高血压在临床上较常见，致病因素众多，发病机制不明确，药物治疗效果很差。医学界一直认为，肾脏的交感神经兴奋和血压升高关系密切。肾脏的交感神经过度兴奋时，肾脏血管收缩，减少肾脏的排泌，使水分和盐潴留在体内，同时促进肾脏分泌肾素，导致了血液中血管紧张素II和醛固酮的增加，而后两种物质，正是血压升高的因素。

由此可见，血压主要由肾脏来调节。如今药物治疗高血压的思路是通过药物降低血管紧张素，然而，肾动脉上遍布的交感神经也是导致高血压的元凶。如果这些神经过于活跃，分泌肾素过多过快，便足以“抵销”掉药物降压的作用。肾动脉内膜射频消融术就是要消除这种过度兴奋的交感神经。这种疗法简便而安全。治疗时，医生在影像引导下，借助导管对肾动脉管壁上遍布的交感神经进行射频消融，切掉部分神经，从而降低交感神经传导信息的功能，使肾素分泌减少，血管紧张素减少，最终降低血压。

现有技术之一的肾动脉消融导管进行射频消融治疗时，医生操纵手柄将消融导管的远端拉弯使之与肾动脉血管壁贴合，同时转动手柄上的旋扭来控制消融导管远端的转动，移动消融位置，达到在不同部位进行消融，通常在对肾动脉上的交感神经消融时，必须设定较高的功率和高的阻抗才能打断肾动脉血管内壁的交感神经，射频消融时阻抗高达300Ω，因此对血管内壁损伤很大。现有技术之二是采用治疗心律失常的消融导管来消融肾动脉上的交感神经，达到治疗顽固性高血压，此种导管直径较粗大，在肾动脉血管内操纵不方便，而且消融面积较大，也对肾动脉造成较大的损伤。

发明内容

本发明的目的是提供一种肾动脉冷盐水射频消融可控电极导管，要解决的技术问题是对肾动脉管壁上的交感神经进行射频消融时，减小对血管内壁的损伤。

本发明采用以下技术方案：一种肾动脉冷盐水射频消融可控电极导管，设有导管管体，导管管体的近端连接有操控手柄，所述导管管体的远端连接有电极头，电极头由直径为0.005mm-0.3mm的铂铱合金丝或铂钨合金丝，绕制成外径0.80mm-2.00mm，长1.5mm-4mm的密绕螺旋弹簧，远端端部为半圆球形。

本发明的导管管体近端连接盐水管的远端，盐水管的近端连接有盐水管接头，导管管体、盐水管和盐水管接头密封连接并相互连通。

本发明的操控手柄近端连接冷盐水接头。

本发明的导管管体的管体从近端到远端硬度由硬逐渐变化到软，管体远端长度为50mm-100mm的远端部分与管体主体部分弯折时，管体远端部分轴线与管体主体部分轴线平行，两轴线的距离为10mm-40mm，导管管体的管体主体部分内壁上嵌入有不锈钢丝网。

本发明的导管管体的管体主体部分内远端设有金属环，可控拉线钢丝的远端与金属环焊接连接，可控拉线钢丝的近端连接操控手柄。

本发明的操控手柄的手柄壳近端开有第一径向孔，其内插入有拉线钢丝固定柱，拉线钢丝固定柱的下部开有与其轴线垂直的第一通孔，手柄壳内、在所述第一径向孔对应的位置处设有柱状手柄内芯，手柄内芯上开有第二径向孔，手柄内芯沿轴线开有第二通孔，拉线钢丝固定柱下部进入第二径向孔内，使得第一通孔与第二通孔联通，所述可控拉线钢丝穿过第二通孔、第一通孔孔，将可控拉线钢丝围绕可控钢丝固定柱旋转1至4圈，将可控拉线钢丝从远端到端近拉紧。

本发明的操控手柄的推杆的近端从手柄壳的远端插入手柄壳的轴向孔内，与手柄壳沿轴向形成滑动接触，手柄壳上沿径向开有螺孔，推杆对应螺孔位置开有沿轴向的长槽，推杆限位螺钉旋入所述螺孔，限位螺钉的端部一段伸进长槽内，推杆上的长槽两端开有沿周向的环形槽，环形槽内嵌入有阻尼圈。

本发明的操控手柄近端连接有连接器，射频能量传输导线远端连接到电极头的螺旋弹簧的近端铂金丝端部，近端经导管管体、操控手柄和连接器连接到射频仪。

本发明的电极头远端螺旋弹簧内设置热敏电阻或热电偶的测量探头，热敏电阻或热电偶的信号线近端近端经导管管体、操控手柄和连接器连接到测温仪。