[发明专利]一种抗肿瘤营养支持药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及一种抗肿瘤营养支持药物组合物，由药效成分或药效成分和药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由归芪浸膏、黑豆胨及生姜汁制成的。该药物组合物具有补气生血、双向免疫调节之功效，用于抗肿瘤治疗中的肠内营养支持，尤其适用于放化疗前后的免疫力低下，严重营养不良患者的肠内营养支持治疗，可通过口服或管饲给药，即可单独在临床上使用，也可与其他相应的肠内营养液联合应用。本发明还公开了该药物组合物的制备方法。

背景技术

根据肿瘤对人体的危害程度将其分成两大类：良性肿瘤和恶性肿瘤。通常所讲的“癌症”指的是所有的恶性肿瘤，恶性肿瘤是当前严重影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一，因此WHO和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。

恢复由于恶性肿瘤所引起的临床上的、代谢上的异常以及营养不良状态，需要从根本上消除恶性肿瘤的存在与影响，在进行手术干预之前，医生往往首先需要纠正明显的营养不良，水与电解质的不平衡等存在的问题。同样，当手术、放射治疗或是化学治疗被认为对一个身体虚弱的肿瘤病人也必须实施时，患者面对的是一个艰难的治疗历程，可能仅有小量食物从口进入，在这种情况下，全静脉营养和管饲就必须考虑，目的仍然是改善营养与代谢的状况，这是使病人存活和减少死亡率的一个重要措施，而且有利于病人早一些康复。但是目前临床上多用的是一些成分明确的肠内外营养液，无论在手术及放化疗前还是手术及放化疗后的应用，只能在一定程度上改善患者的营养状况，对于患者的免疫力提升非常有限，且肠外营养液虽吸收利用率高但可选择的种类和数量较少，肠内营养液虽种类和数量可选择的范围较宽但往往消化吸收的有限。

本发明正是应用中医药学的补气养血理论，从当归补血汤加黑豆水解肽（黑豆胨）组方，外加少量的姜汁改善口感并促进药物的吸收。当归补血汤见于《内外伤辨惑论》，是由黄芪和当归按5：1的比例组合，该药物组合物具有补气生血、双向免疫调节之功效，主要作为补血药，用于补气生血。黑豆记载于《本草图经》，可活血利水，解毒；现代医学研究发现黑豆中的蛋白质含量非常高，另外钙、铁、锌等含量也比较高，非常适宜营养的补充。当归补血汤与黑豆及姜汁一起组成的肠内营养液，既可单独使用，更可与各种相应的其他肠内营养液配合使用，能够更好的快速提高肿瘤病人在手术或放化疗前后的营养状态和免疫力，用于抗肿瘤肠内营养支持取得了良好的效果。

本发明的原药材来源广，价格不高，制造和使用方便，成本低廉，但临床效果显著。查阅专利数据库，未见有与本发明相类似的组合物及制备方法。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种抗肿瘤营养支持药物组合物，其特征在于：其中制备所述药效成分的原料为：

黄芪与当归5：1混合粉30-80重量份、黑豆粉20-70重量份、生姜0-10重量份。

本发明所述的药物组合物是由药效成分或药效成分和药学上可接受的载体组成，其中制备所述药效成分的原料为： 

黄芪与当归5：1混合粉50重量份、黑豆粉50重量份、生姜5重量份。

本发明的另外一种目的是提供该药物组合物的制备方法，其特征在于：其中所述的药效成分制备过程包括以下步骤：将黄芪与当归按重量比5：1混合，粉碎，过80目筛，加15倍量水加热提取二次，滤过，减压蒸去水分备用，作为归芪浸膏；将黑豆粉碎，过80目筛，蒸熟，加入稀HCL水解，超滤，截取分子量为50000道尔顿以下的溶液，反渗透去除水分后备用，作为黑豆胨；将生姜压榨取汁备用，作为姜汁；加热合并归芪浸膏、黑豆胨及姜汁，匀浆机搅拌均匀，取出放冷，即得。

本发明所述药效成分可以与药学上可接受的载体或赋形剂制成各种药学剂型，如煎膏剂、颗粒剂、粉剂、溶液剂，其中所述的药学上可接受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。

本发明的药物组合物用于制备预防和/或治疗抗肿瘤放化疗过程中免疫力低下疾病的药物的应用。

 本发明公开了一种抗肿瘤营养支持药物组合物—归芪营养膏，由药效成分或药效成分和药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由归芪浸膏、黑豆胨及生姜汁制成的。该药物组合物具有补气生血、双向免疫调节之功效，用于抗肿瘤治疗中的肠内营养支持，尤其适用于放化疗前后的免疫力低下，严重营养不良患者的肠内营养支持治疗，可通过口服或管饲给药，即可单独在临床上使用，也可与其他相应的肠内营养液联合应用。本发明还公开了该药物组合物的制备方法。

具体实施方式：

药物的制备