[发明专利]一种鲁拉西酮药物组合物和制法

权利要求书

1.一种鲁拉西酮药物组合物，其包括：式(I)所示鲁拉西酮、多羟基醇和水，

2.根据权利要求1的鲁拉西酮药物组合物，其中所述的多羟基醇是选自下列的两种或多种：1,2-丙二醇、甘油、分子量为200~600的聚乙二醇类。

3.根据权利要求1-2的鲁拉西酮药物组合物，其中，所述鲁拉西酮在药物组合物中的浓度为0.01-5%；和/或所述水在药物组合物中的浓度为2-50%。

4.根据权利要求1-3的鲁拉西酮药物组合物，其中所述的多羟基醇中包括1,2-丙二醇，以及选自下列的一种或多种：甘油、聚乙二醇类；进一步地，所述的多羟基醇中，1,2-丙二醇与甘油和/或聚乙二醇类的重量比是100：(5-80)。

5.根据权利要求1-4的鲁拉西酮药物组合物，其中包括：0.01-5%的鲁拉西酮、2-50%的水、任选的其它添加剂、和加至100%的多羟基醇。

6.根据权利要求1-5的鲁拉西酮药物组合物，其中包括：0.01-5%的鲁拉西酮、2-50%的水、任选的其它添加剂、和加至100%的多羟基醇；其中所述的多羟基醇中包括1,2-丙二醇，以及选自下列的一种或多种：甘油、聚乙二醇类。

7.根据权利要求1-6的鲁拉西酮药物组合物，其是注射制剂的形式或者是口服液体制剂的形式。

8.根据权利要求1-7的鲁拉西酮药物组合物，其中还包括0.2-10%的聚山梨酯类。

9.权利要求1-8的鲁拉西酮药物组合物在制备用于精神病的药物中的用途。

10.制备权利要求1-8的鲁拉西酮药物组合物的方法，其包括将鲁拉西酮溶解在适量的多羟基醇中，加入水，加入任选的其它添加剂，补加多羟基醇至处方全量，任选地对所得液体组合物进行灭菌或除菌，密封包装，即得。