[发明专利]复方黄芩片的质量检测方法

说明书

  

技术领域

本发明涉及复方黄芩片的质量检测方法。 

  

背景技术

复方黄芩片具有清热解毒，凉血消肿的作用，主要用于咽喉肿痛，口舌生疮，感冒发热，痈肿疮疡。复方黄芩片由黄芩、虎杖、穿心莲以及功劳木组成，为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。现有的复方黄芩片的质量检测方法难以准确检测复方黄芩片的质量。 

  

发明内容

鉴于以上所述，为了确保复方黄芩片的质量，本发明有必要提供一种提高质量控制标准的复方黄芩片的质量检测方法。 

本发明所采用的技术方案是，一种复方黄芩片的质量检测方法，复方黄芩片主要由黄芩800g，虎杖800g，穿心莲800g，以及功劳木800g组成，包糖衣或薄膜衣，该复方黄芩片的质量检测方法包括鉴别、检查、以及含量测定的步骤，其中鉴别方法包括黄芩薄层色谱鉴别、穿心莲薄层色谱鉴别、虎杖薄层色谱鉴别、功劳木薄层色谱鉴别，质量检测方法具体过程如下： 

【鉴别】 （1）黄芩薄层色谱鉴别

取复方黄芩片10片，除去薄膜衣或糖衣，研细，置标口三角瓶中，加甲醇10-30ml，水浴加热回流20-50分钟，取出，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一用质量百分含量为4%醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（体积比为：5 ：3 ：1 ：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量百分含量2-5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

（2）穿心莲薄层色谱鉴别 

取复方黄芩片10片，除去薄膜衣或糖衣，研细，置标口三角瓶中，加氯仿10-30ml，水浴加热回流20-50分钟，取出，放冷，滤过，滤液加活性炭0.06g，置水浴中回流加热4-6分钟，趁热滤过，滤液浓缩至1-2ml，作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯对照品，分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-无水乙醇（体积比为：19 ：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

（3）虎杖薄层色谱鉴别 

取复方黄芩片10片，除去薄膜衣或糖衣，研细，加水10-30ml，浸泡1-2小时，超声处理20-50分钟，滤过，滤液置标口三角瓶中，加盐酸2-5ml，于沸水中加热回流20-50分钟，加氯仿20-40ml，继续加热回流20-50分钟，取出，放冷，置分液漏斗中，分取氯仿层蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一以用质量百分数为0.3%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-醋酸（体积比为：15 ：0.5 ：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。

（4）功劳木薄层色谱鉴别 

取复方黄芩片15片，除去薄膜衣或糖衣，研细，加乙醇10-30ml，浸泡1-2小时，超声处理20-50分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取功劳木1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VI B）试验，吸取对照品溶液4μl，供试品和对照药材溶液各6μl，分别点于同一以质量百分含量0.3%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（体积比为：7 ：1 ：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。

【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录ID）。