[发明专利]原花青素B2磷脂复合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种原花青素B2磷脂复合物，其特征在于，所述的原花青素B2磷脂复合物是由原花青素B2与磷脂按一定摩尔比组成，在适宜有机溶剂中经加热回流、洗涤干燥而成；

所述的一定摩尔比为l：10～15：l；

所述的原花青素B2的结构式如下：

2.根据权利要求1所述的原花青素B2磷脂复合物，其特征在于，所述的一定摩尔比为l：5～5：l。

3.根据权利要求1所述的原花青素B2磷脂复合物，其特征在于，所述的磷脂是指包括天然磷脂或合成磷脂中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的原花青素B2磷脂复合物，其特征在于，所述的天然磷脂是指包括大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的原花青素B2磷脂复合物，其特征在于，所述的天然磷脂是大豆卵磷脂。

6.根据权利要求3所述的原花青素B2磷脂复合物，其特征在于，所述的合成磷脂是指包括氢化大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、二硬脂酰磷脂酰胆碱或二硬脂酰磷脂酰乙醇胺中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的原花青素B2磷脂复合物，其特征在于，所述的合成磷脂是指包括氢化大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂或二硬脂酰磷脂酰乙醇胺中的一种或多种。

8.根据权利要求7所述的原花青素B2磷脂复合物，其特征在于，所述的合成磷脂是氢化蛋黄卵磷脂。

9.根据权利要求1~8任一项所述的原花青素B2磷脂复合物，其特征在于，所述的磷脂可以是其中一种单独使用，也可以是两种或两种以上混合使用。

10.根据权利要求1~8任一项所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的该制备方法为：按一定摩尔比称取适量原花青素B2与磷脂，加入到适宜有机溶剂中，在一定的反应温度条件下，在一定的反应时间后，干燥，除去有机溶剂，再加入惰性溶剂分 离未复合的游离药物，除去惰性溶剂，干燥，即得原花青素B2磷脂复合物。

11.根据权利要求10所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂是选用包括正己烷、四氢呋喃、甲醇、乙醇、环己烷、二氧环己烷、二氯甲烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、乙醚、丙酮、正丁醇、二氧六烷、丁酮或异丙醇中的一种或多种。

12.根据权利要求11所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂是选用包括正己烷、四氢呋喃、乙醇、环己烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、乙醚、丙酮、正丁醇或异丙醇中的一种或多种。

13.根据权利要求12所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂是四氢呋喃。

14.根据权利要求10所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的适宜有机溶剂的用量以原花青素B2计为药物浓度不低于lmL溶剂/mg药物。

15.根据权利要求14所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的适宜有机溶剂的用量以原花青素B2计为药物浓度为5~40ml有机溶剂/mg药物。

16.根据权利要求10所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的反应温度是10℃～90℃。

17.根据权利要求16所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的反应温度是78℃。

18.根据权利要求10所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的反应时间是20min～8h。

19.根据权利要求18所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的反应时间是5.5h。

20.根据权利要求10所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的干燥可采用减压干燥或冷冻干燥，以除去有机溶剂或惰性溶剂。

21.根据权利要求10所述的原花青素B2磷脂复合物的制备方法，其特征在于，所述的惰性溶剂可选用包括二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯或四氢呋喃中的一种或多种。