[发明专利]用于通过小递送端口施加大缝钉的外科紧固件

说明书

相关专利申请的引用

本专利申请是2011年1月28日提交的待审的美国专利申请13/015,977的部分继续申请，并且主张基于2011年1月28日提交的美国专利申请13/015,966、2010年1月20日提交的美国专利申请12/690,311、2010年年1月20日提交的美国专利申请12/690,285、2009年10月29日提交的美国专利申请12/608,860、2009年10月30日提交的美国专利申请12/609,336、2009年1月26日提交的美国专利申请12/359,351、2009年1月26日提交的待审的美国专利申请12/359,354以及2009年1月26日提交的美国专利申请12/359,357的优先权。

技术领域

本发明总体上涉及外科组织紧固。本发明总体上还涉及用于治疗肥胖症和其他代谢疾病的外科组织紧固。本发明甚至还涉及动力和机器人外科手术。

背景技术

肥胖症是影响超过30％美国人口的医学病症。肥胖症影响个人的生活质量，并且显著提高了发病率和死亡率。肥胖症最常由体重指数(BMI)定义，BMI是考虑人的体重和身高以估计总的身体脂肪的测量值。这是一种简单、快速、和低成本的测量值，其与发病率和死亡率二者相关联。BMI为25kg/m2至29.9kg/m2定义为超重，且BMI为30kg/m2定义为肥胖症。BMI≥为40kg/m2或超重100lbs定义为病态肥胖症。据估计，肥胖症及其共病症每年直接和间接的保健费用花费超过1000亿美元。与肥胖症相关的共病症有：2型糖尿病、心血管疾病、高血压、血脂异常、胃食管反流性疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停症、尿失禁、不育、承重关节的骨关节炎、和一些癌症。这些并发症可影响身体的所有系统，并消除肥胖症只是美观问题的误解。研究表明，仅采用节食和锻炼的保守疗法对于减少许多病人的超出的体重而言可能是无效的。

已经开发出用于内卷胃腔壁以减小胃容积的外科手术，以作为治疗肥胖症的手段。在胃减容(GVR)手术(例如，减小胃成形术、胃褶皱、胃大弯褶皱、前表面褶皱等)中，穿过胃腔壁部署多对缝合线锚固装置(例如T接头锚)。优选地，在微创外科手术操作中，穿过小直径口部署缝合锚，以减轻对患者造成的创伤。在部署T接头锚后，将附接到每一对单独的锚的缝合线系紧以靠近组织，并固定缝合线，以将腔壁内卷于锚之间。在序列号为11/779,314、11/779,322、12/113,829、12/179,600、12/359,351、12/609,336和12/690,311的共同待审的美国专利申请中更详细地描述了此种手术，这些专利申请均以引用方式全文并入本文中。尤其值得关注的手术变型包括以下情况：围绕胃的前表面的中线进行内卷；在沿胃大弯移除或释放附连点(例如，切开短的胃脉管、将网膜从胃壁切开等)后围绕胃大弯内卷；以及它们的组合(如内卷在胃-食管连接处附近开始，并围绕胃大弯延伸，并过渡到胃角切迹附近的前表面)。Menchaca等人的“Gastric plication：preclinical study of durability of serosa-to-serosa apposition”(“胃褶皱：绒膜至绒膜并置法耐久性临床前研究”).Surg Obes Relat Dis2011；7：8-14中讨论了有关犬模型中胃褶皱手术的紧固件耐久性的临床前结果。Brethauer等人的“Laparoscopic gastric plication for the treatment of severe obesity”(“用于治疗严重肥胖症的腹腔镜胃褶皱手术”)Surg Obes Relat Dis 2011；7：15-22中讨论了不同胃褶皱手术的临床结果。该手术的一个作用是更快速地引起饱食感，本文将这种作用定义为就餐期间实现饱腹程度，其有助于调节进食量。该手术的另一个作用是延长饱食感的效果，本文将这种作用定义为延迟餐后饥饿感的出现，其又调节进食的频率。以非限制性举例的方式，通过经下列机制中的一种或多种进行的GVR手术可实现对饱食感和饱腹感的积极影响：胃容积的减小、牵张感受器的快速接合、胃能动性的改变、压力引起的胃肠激素水平的改变、以及对食物流入或流出胃部的改变。例如，对于给定体积的食物，容积减小的胃部将更迅速地扩张。这种胃扩张可以触发牵张感受器，继而触发饱食感。又如，该手术将限制胃部的膨胀能力，从而有效地减小其容量或填充体积。另外，由于牵张感受器在胃的某些区域中更快速地触发，或由于通过消除触发机制而防止在不再以相同方式进行牵张的折叠区域中触发激素的释放，该手术可以引起有益的激素效应。再如，该手术可以通过防止有效的胃窦收缩而改变胃排空。另外，折叠的区域可以提供刚好远离食管胃接合处的进入胃中的限制性入口。在这些申请中描述的GVR手术需要将每一对缝合锚都单独放置到腔壁组织中，并且随后在锚对之间拉紧缝合线，以便使组织内卷。这种对T接头锚的单独放置和手动拉紧缝合线需要大量的时间，从而增加了GVR手术的持续时间、复杂性和成本。因此，希望具有用于在腹膜腔内形成组织褶皱的更简单、更快速且成本更低的方式。