[发明专利]一种治疗痔疮及缓解痔切除术后疼痛及水肿的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域中一种治疗痔疮及缓解痔切除术后疼痛及水肿的药物及其制备方法。

背景技术

痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。痔肿痛的发生，中医学认为是由于饮食不节，导致湿热内生，下注魄门，阻遏气机，气血失调，脉络瘀滞而致。现代医学中痔的治疗重点是消除和缓解症状，保守治疗是优先考虑的疗法，而针对痔核本身及解除病因的一些手术疗法，只有在保守治疗无效的情况下才考虑应用。目前的保守疗法有预防便秘和外用药物治疗。其中外用药物治疗中主要采用氢化可的松(或其衍生物)、润滑剂、黏膜保护剂等，一般分为栓剂、油膏两种剂型。其作用在于消炎、止血、止痛、止痒和缓解痔水肿引起的肛门下坠感和排便阻塞感。治疗痔术后肿痛的方法有内治法和外治法。其中，内治以清热解毒利湿、益气润肠通便、活血化瘀止痛为大法，常用凉血地黄汤、苁蓉润肠丸。外治有中药坐浴、外用药膏、外用药液和栓剂纳肛等。虽然中药坐浴中熏洗药物应用广泛，但剂型陈旧，多数医院是采用直接草药煎煮，滤出药汁熏洗，临床使用繁琐。近年来也有不少熏洗药物改变剂型的研究，有人用中药研末，热水冲泡，如90年代报道的痔疡消、痔疮冲洗剂、消炎止痒冲剂等，用法方便，但临床反馈药物的溶解度不高，药末漂浮，熏洗过程中药末沾到皮肤上较难清洗祛除。也有报道用药物煎煮液浓缩成为制剂，如痔痛一洗消等，但缺点是由于外用药物量较大，浓缩液也体积较大，携带不便。因此更合理的剂型改革是扩大熏洗药物临床使用的关键。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗痔疮及缓解痔切除术后疼痛及水肿的药物及其制备方法。

本发明所提供的中药组合物，制成其活性成分的原料由下述质量份的中药材组成：黄柏3－20份、苦参4.5－20份、芒硝6－30份、地榆9－20份、防风5－15份、苍术3－20份、花椒3－15份、甘草2－20份和枳壳3－15份。

所述活性成分具体可由下述质量份的中药材制成：黄柏20份、苦参20份、芒硝30份、地榆20份、防风15份、苍术20份、花椒15份、甘草20份和枳壳15份。

其中，所述中药组合物具有下述至少一种用途：

1）缓解痔切除术后疼痛；

2）缓解痔切除术后水肿；

3）治疗痔疮。

所述中药组合物的剂型可以是袋泡散、汤剂、颗粒剂、栓剂、喷雾剂或膏剂。这些剂型可以按照常规方法加工。

上述中药组合物的制备方法，具体可包括如下步骤：

（1）各取所述原料中所述质量份的1/2（即半量）的防风、苍术、花椒和枳壳，制成粗粉；

（2）将所述原料中所述质量份（即全量）的黄柏、苦参、地榆和甘草，以及所述原料中所述质量份的1/2（即半量）的防风、苍术、花椒和枳壳这八味中药材用水进行煎煮，将煎液浓缩至60℃的相对密度为1.10-1.15的清膏；

（3）将所述原料中所述质量份（即全量）的芒硝用水煎煮，将得到的煎液加入步骤（2）中的清膏中，混匀浓缩至60℃的相对密度为1.30-1.35的稠膏；

（4）将步骤（1）中的粗粉与步骤（3）中的稠膏混匀，得到软材。

步骤（1）中所述粗粉的粒径可小于等于40目。

其中，所述方法还可包括将所述软材制成袋泡散的步骤。

上述方法中，将所述软材制成袋泡散的步骤具体可为将所述软材过10目筛，制成颗粒，60℃干燥至含水量小于等于15%，分装得到袋泡散。

本申请的中药组合物具有良好的临床疗效，与阳性对照药物（已上市的马应龙公司的金玄痔科熏洗散）有相似的疗效，且在止痛方面疗效优于金玄痔科熏洗散，临床使用表明，本申请的中药组合物还具有下述优点：

1、处方组成独特，可用于急性期痔（炎性外痔、血栓外痔、嵌顿痔）及痔切除术后出血疼痛，疗程短，疗效好，无不良反应。

2、本发明药物制成的袋泡散，与相同煎剂比较，便于贮存、运输。更便于患者使用。使用时，患者只需将袋泡散置于适宜容器内，加热水冲溶可兼熏、洗、敷方法同时应用，更加适用于现代人紧张忙碌的生活。

3、可避免挥发性成份的逸散或受热时间稍长，其有效成份的损失，提供了用药的有效率。

具体实施方式

以下的实施例便于更好地理解本发明，但并不限定本发明。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。

下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1、本申请的中药组合物袋泡散的制备