[发明专利]小体积脂溶性维生素冻干粉针制备方法及其制备装置

权利要求书

1.一种小体积脂溶性维生素冻干粉针制备方法，其特征在于以下步骤：

（a）取VA、VD₂、VE、VK₁和溶剂，加入容器内开启搅拌，温度控制在30℃～35℃制成浓配液，充分搅拌使溶解，称为B液；

（b）取注射用水加入配制罐中，降温至30℃～35℃，放出约占加入质量的2-8%注射用水作为稀释水，称取赋形剂加入，温度控制在30℃～35℃，至全部溶解称为A液；

（c）将B液倒入A液中，搅拌均匀；称取处方量的活性炭加入，搅拌吸附20-40min，用钛棒脱碳过滤，精滤，将剩余配制量的注射用水，控制水温30℃～35℃，加入配液罐中，通过钛棒过滤后精滤，并与精滤后的浓配液混合制成稀配液，保温30℃～35℃，灌装于7ml棕色管制西林瓶中，冻干，压塞、轧盖即得。

2.根据权利要求1所述的小体积脂溶性维生素冻干粉针制备方法，其特征在于所述的容器内开启搅拌，并通过超声波助溶。

3.根据权利要求1所述的小体积脂溶性维生素冻干粉针制备方法，其特征在于所述的小体积脂溶性维生素冻干粉针的制备装置包括：具有超声波的水池（1）、不锈钢容器（2）、配药罐（3）、循环泵（4）、钛棒过滤器（5）、过滤器（6）、无菌液储罐（7）、灌装机（8）和冻干机（9），配药罐（3）、循环泵（4）、钛棒过滤器（5）、过滤器（6）和无菌液储罐（7）通过管路（10）依次连接，无菌液储罐（7）出料口、循环泵（4）、过滤器（6）灌装机（8）和冻干机（9）通过管路（10）依次连接。

4.根据权利要求3所述的小体积脂溶性维生素冻干粉针的制备装置，其特征在于所述的配药罐（3）一侧匹配设置有具有超声波的水池（1），具有超声波的水池（1）内设置有不锈钢容器（2）。

5.根据权利要求3所述的小体积脂溶性维生素冻干粉针的制备装置，其特征在于所述的管道（10）外层设置有保温层（11）。

6.根据权利要求3所述的小体积脂溶性维生素冻干粉针的制备装置，其特征在于所述的配药罐（3）外层设置有保温层（11）。