[发明专利]一种奥利司他口服固体制剂及其制备方法有效
申请号: | 201210214093.9 | 申请日: | 2012-06-27 |
公开(公告)号: | CN103505453A | 公开(公告)日: | 2014-01-15 |
发明(设计)人: | 郝贵周;张元超 | 申请(专利权)人: | 山东新时代药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/365 | 分类号: | A61K31/365;A61K47/32;A61K47/30;A61P3/04 |
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地址: | 273400 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 奥利司 口服 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种奥利司他口服固体制剂,其特征在于:它通过将低熔点聚合物与奥利司他熔融后,采用挤出机挤出颗粒,然后将所述颗粒与其他辅料混合制备而成。
2.根据权利要求1所述的奥利司他口服固体制剂,其特征在于:所述的低熔点聚合物选自共聚维酮和Soluplus中的一种或两种。
3.根据权利要求2所述的奥利司他口服固体制剂,其特征在于:奥利司他和低熔点聚合物的重量比为1:0.5-10。
4.根据权利要求2所述的奥利司他口服固体制剂,其特征在于:奥利司他和低熔点聚合物的重量比为1:1-3。
5.根据权利要求2所述的奥利司他口服固体制剂,其特征在于:奥利司他和低熔点聚合物的重量比为1:2。
6.根据权利要求1-5任一项所述的奥利司他口服固体制剂,其特征在于:所述的其他辅料包括如下的一种或多种:填充剂、崩解剂和润滑剂。
7.根据权利要求6所述的奥利司他口服固体制剂,其特征在于:所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、甘露醇和蔗糖中的一种或几种。
8.根据权利要求6所述的奥利司他口服固体制剂,其特征在于:所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
9.根据权利要求6所述的奥利司他口服固体制剂,其特征在于:所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或几种。
10.一种根据权利要求1-5任一项所述的奥利司他口服固体制剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:将低熔点聚合物加热熔融,加入奥利司他,搅拌使溶解;将熔液利用热熔挤出机挤出颗粒;将颗粒与其他辅料混合均匀,制备成口服固体制剂。
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