[发明专利]一种治疗痤疮的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痤疮的药物，特别涉及一种以中药为原料药制备的治疗痤疮的中药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

痤疮俗称“青春痘”，又叫“面疱”“粉刺”“酒刺”“暗疮”等，是最常见的毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。因皮脂腺管与毛孔的堵塞，皮脂外流不畅所致。痤疮是一种多因素引起的疾病，在有遗传因素的条件下，雄性激素分泌增多（尤其是皮肤组织中的双氢睾酮增多）和毛囊口内的痤疮棒状杆菌等微生物的作用是痤疮发病的两个主要因素。人体皮脂腺的发育与皮脂分泌直接受雄性激素的支配，青春期由于雄性激素水平显著提高，刺激皮脂腺，使皮脂分泌功能异常活跃，皮脂大量分泌，使皮肤油光发亮，毛囊口亦随之扩大，由于毛囊皮脂腺导管或毛囊口的角化堵塞，过多的皮脂不能及时排出，瘀积在毛囊内形成脂栓，即所谓粉刺。

 目前在痤疮的治疗上，西医主要是抗生素，以抗菌消炎为主，但有些含有四环霉素的药物，长期服用药物无形中会加重肝、肾的负担，对孕妇尤其有禁忌。市面上有些抗痘的外用药或抗痘贴布多半都含有A酸成份，可加速表皮角质的脱落，保持皮肤的干燥，从而治疗青春痘，但使用后会容易脱皮，并且不能接触到阳光，所以避免在白天使用，而且孕妇使用还会有造成畸形儿的危险。水杨酸等果酸类产品，也是近年来常用在治疗青春痘、毛孔粗大、美白等方面，它本身所具有加速细胞的再生周期，加速青春痘的愈合并且抗痘作用已备受肯定，但这类产品的使用不可超过半年。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗痤疮的中药，该药物天然纯净、安全无毒，没有依赖性，没有副作用。

另外提供该药物的制备方法是本发明的另一目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的：

当归8-12    白芍8-12    柴胡4-8 

茯苓8-12    白术8-12    薄荷1-5

丹皮8-12    栀子8-12    黄芩10-15

赤芍1-5     甘草4-8。

可以将上述药物制成药剂学上任何一种剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊，本发明优选的是口服液。

将上述各组份制成本发明所述口服液的具体制备方法是：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。

中医认为痤疮多由情志不舒、肝郁化火、嗜食辛辣致心肺积热。热火上攻所致体内脏腑功能失调，导致内分泌失调，从而引起皮脂腺分泌旺盛，油脂过多堵塞毛孔而形成的。本发明是专治痤疮的良方，全方能能疏肝健脾而养血。本发明中丹皮、栀子散郁热、泻三焦之火并清热凉血。因诸痛痒疮皆属于“心”，“心”主血其华在面，故加黄芩能清心肺之火，配丹皮赤芍能散血中之郁热，使炎上的火而解。黄芩配栀子使上部之火从小便中排出。如属囊性痤疮加夏虫草、昆布，如月经前加重者加益母草，大便干结多归不行者加大黄。。

以上诸药合用，清热解毒、消痈散结，用于治疗痤疮治愈率高，无西药制剂对人体脏器损害等副作用，也无抗生素等耐药性。

为进一步考察本发明的药物的临床疗效和安全性,选择23例痤疮患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

疗效标准：根据《中药新药治疗痤疮的临床研究指导原则》规定，疗效判定以症状消失为主，并参考体征等改变情况，分为治愈、显效、有效、无效四级。治愈：症状及体征全部消失。显效：症状及体征明显改善。有效：症状及体征有一定改善。无效：症状及体征均无改善。

经治疗观察，患者连用十天。5例患者，治愈4例，好转1例，总有效率80%。没有任何副作用和不良反应。

具体实施方式

实施例：

取当归10 kg、白芍10 kg 、柴胡6 kg、茯苓10 kg、白术10 kg、薄荷3 kg、丹皮10 kg、栀子10 kg、黄芩12 kg、赤芍3 kg、甘草6 kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。