[发明专利]川木香或其提取物在制备治疗慢性萎缩性胃炎的药物中的用途

说明书

技术领域

本发明涉及川木香或其提取物的新用途。

背景技术

慢性萎缩性胃炎（Chronic Atrophic Gastritis，CAG）是消化系统常见病与疑难病，是重要的胃癌前疾病（每年的癌变率为0.5%～1%），病理检查胃粘膜萎缩变薄、腺体成分减少或消失，临床表现为胃脘胀满或胀痛、暖气、嘈杂、食欲不振、消瘦等，属于中医学痞满、嘈杂、胃痛等病证范畴。长期以来均认为慢性萎缩性胃炎的发生是多种因素综合作用的结果，如幽门螺杆菌感染、消化性溃疡，且它还与其活动性改变及反复难愈有关，此外与环境因素、宿主对感染反应性、胆汁反流、自身免疫、遗传、年龄、高盐及低维生素饮食等因素有关。【国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则：试行.北京：中国医药科技出版社.2002：124-129；中华中医药学会脾胃病分会.慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见（2009，深圳）.中国中西医结合消化杂志.2010，18（5）：345-349】

当前，西医主要采用清除幽门螺旋杆菌（HP）、保护胃粘膜、增强胃动力等治疗处理，然而，西医对慢性萎缩性胃炎的疗效并不理想，还未发现针对该疾病的特效药；而中医药、藏医药可以改善临床症状、减轻粘膜病变，通过增强胃粘膜保护功能而发挥作用，甚至可以阻止CAG癌变的发生，不良反应相对很少，具有巩固疗效、防止复发以及全身调整等综合作用，在慢性萎缩性胃炎的治疗中有明显的优势【杨莉琼.中西医结合治疗慢性萎缩性胃炎的进展.医学信息.2010，23（8）：2689；更藏加，尕藏措，魏刚.藏医治疗慢性萎缩性胃炎76例.现代中西医结合杂志.2010，19（22）：2810】。因此，从中药、民族药物中开发治疗慢性萎缩性胃炎的药物，显得尤为必要。

川木香为菊科川木香属植物川木香Vladimiria souliei(Franch.)Ling.及灰毛川木香Vladimiria souliei(Franch.)Ling var.cinerea Ling.的干燥根，性味辛、苦、温，功能行气止痛，用于治疗脘腹胀痛、肝胆疼痛等症[国家药典委员会.中华人民共和国药典2005年版一部.北京：化学工业出版社.2005：41]，是治疗消化道疾病的常用药之一。川木香为中、藏交叉用药品种，在藏医经典名著《四部医典》、《晶珠本草》中均有记载，功能清“培根”热、化瘀止痛、健脾消积，治“培根”热症、气血量不和所致的胃腹胀痛、胁痛等症【罗达尚主编.中华藏本草.北京：民族出版社，1997.265；青海省药品检验所，青海省藏医药研究所主编.上海：上海科学技术出版社，1996，第二卷.120】。专利申请号：200710202833.6中公开了川木香用于消化性溃疡防治的用途。专利号：200610020203.2中公开了川木香提取物和沙棘油提取物配伍后可用于治疗溃疡病。消化性溃疡，作为慢性萎缩性胃炎的众多发病诱因之一，在其长期不良刺激或不良愈合的情况下，可能增加慢性萎缩性胃炎的发病几率，但二者之间并无必然联系，而且消化性溃疡主要是非萎缩性急性期病症（以溃疡为主，腺体完整），与慢性萎缩性胃炎有显著差异（以细胞浸润为主，腺体受损）。

目前，还未见将川木香单用或将川木香提取物与沙棘油提取物配伍后治疗慢性萎缩性胃炎的相关报道。

发明内容

本发明的技术方案是提供了川木香或其提取物的新用途。本发明另一技术方案是提供了川木香或其提取物和沙棘或沙棘油提取物配伍后的药物组合物的新用途。

本发明提供了川木香或其提取物在制备治疗慢性萎缩性胃炎的药物中的用途。

进一步地，所述药物是促进肠蠕动、改善十二指肠平滑肌收缩能力、治疗自身免疫或/和胆汁反流所致的慢性萎缩性胃炎的药物。

进一步地，所述的川木香提取物中总内酯含量以去氢木香内酯计在50%w/w以上。

其中，所述的川木香提取物的制备方法为：

取川木香粉碎成粗粉，采用超临界流体提取或溶剂超声提取或溶剂渗漉提取或溶剂回流提取任一种提取方法，收集川木香提取物。

进一步地，所述超临界流体提取的具体操作如下：将川木香粉碎成粗粉后，采用超临界流体二氧化碳提取、分离，60℃以下减压干燥后，即得川木香提取物；

所述溶剂超声提取的具体操作如下：将川木香粉碎成粗粉后，加入浓度不低于75%的乙醇，浸润后，超声振荡提取，60℃以下减压回收溶剂，再以水-乙酸乙酯系统萃取，收集乙酸乙酯层，60℃以下减压回收乙酸乙酯，60℃以下减压干燥，即得川木香提取物；