[发明专利]一种新型组装式人工角膜

说明书

技术领域

本发明涉及生物医学工程学领域，特别是涉及一种新型组装式人工角膜。

背景技术

世界上超过1000万人的眼盲是由角膜病引起，为导致眼盲的第二大原因，仅次于白内障。其中80%可以通过角膜移植手术脱盲。然而，传统的角膜移植手术有其两大弊端，一是角膜供体的来源困难，二是手术成功率低。人工角膜的出现及应用为角膜盲患者带来了希望，是无法通过角膜移植手术复明的角膜混浊病人的最终复明方法。

自法国眼科医师Pellier de Quengsy于1789年首先提出将玻璃片植入混浊角膜以恢复视力以及Weber于1871年首次将一片水晶玻璃植入患者角膜，开创了人工角膜植入史以来，人工角膜的研究发展经历了200多年，经历探索、停滞、复苏和发展4个时期，尤其在近几十年中，无论在材料设计、制作工艺、手术技巧，还是术后处理方面都有较快的发展。

现今的人工角膜是用医用高分子材料制成的类似人体角膜的产品，人工角膜一般包括光学镜柱和周边支架两部分。光学镜柱是用光学特性优良、物理化学性质稳定的透明材料制成，用以替代病变后阻碍眼球光学通路的浑浊角膜；周边支架相当于连接光学镜柱和周边组织的桥梁，故而要求具有良好的组织相容性。为达到理想的光学效果，人工角膜通常采用贯通式设计，即人工角膜光学部分贯通角膜全层，通过人工角膜周边支架将其光学部分固定在角膜组织中央。以往的多数人工角膜植入病例，由于患者角膜自身条件不同，选择的材料、手术方式以及材料界面等问题，临床上出现房水渗漏、后增殖膜形成、周围组织溶解乃至人工角膜排出等并发症。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种新型组装式人工角膜，用于解决现有技术中存在的问题。

一种组装式人工角膜，包括中央光学部分和固定支架部分，所述中央光学部分包括球盖体和柱形透明体，所述球盖体的上表面为球面，所述球盖体的下表面与所述柱形透明体的上表面连接，所述固定支架部分的中部设有通孔，所述通孔侧壁上设有固定环，所述柱形透明体通过所述通孔贯穿所述固定支架部分，所述固定环与所述柱形透明体的外侧壁配合组装，且所述固定环的大小和形状与所述柱形透明体的外侧壁相配合。

优选的，所述柱形透明体为实心的圆柱形，自上而下包括柱颈和柱体，所述柱颈的上部与所述球盖体的下表面连接，所述柱颈的直径小于所述柱体的直径。

优选的，所述柱颈的底面与所述柱形透明体的中轴线成一定夹角，夹角为60°-90°。

优选的，所述柱颈的底面与所述柱形透明体的中轴线的夹角为90°。

优选的，所述柱颈的直径为2-7mm，高为小于1mm，所述固定环的大小和形状与所述柱颈的外侧壁相配合。

优选的，所述柱颈的直径为2.5-4.5mm，高为0.1-0.5mm。

优选的，所述柱体的直径为2-8mm，高小于10mm。

优选的，柱体的直径为2.5-4.5mm，高为2-5mm。

优选的，所述球盖体的弦直径为3-10mm，球面曲率为R5.0-10.0。

优选的，所述球盖体的弦直径为3-5.5mm，球面曲率为R6.0-8.0。

优选的，所述中央光学部分采用一体化设计和制备。

优选的，所述固定支架部分为襻状结构或者多孔支架结构，所述襻状结构或者多孔支架与所述固定环连接且自所述固定环向外径向分布。

优选的，所述多孔支架结构的形状选自径向放射状网格，襻状结构的形状选自径向放射状手臂，所述固定环的内径为2-10mm，厚度小于2mm。

优选的，所述径向放射状网格或径向放射状手臂结构的末端设有边界支撑环，所述边界支撑环的外径为4-20mm，所述边界支撑环的厚度小于2mm。

优选的，所述径向放射状网格、径向放射状手臂为径向的一层或多层固定结构。

优选的，所述径向放射状网格、径向放射状手臂为3-36等分的圆周分布。

优选的，所述固定支架部分采用一体化设计和制备。优选的，中央光学部分和固定支架部分的材质硬度不同。

优选的，中央光学部分的材质偏硬，相应固定支架部分的材质偏软。

优选的，中央光学部分的材质偏软，相应固定支架部分的材质偏硬。

优选的，所述中央光学部分与所述固定支架部分为组装式结构。通过中央光学部分和固定支架部分的材质硬度不同的特性，使固定支架部分的固定环嵌入到中央光学部分的柱颈中，中央光学部分和固定支架部分通过此组装结构牢固连为一体。