[发明专利]一种含有植物甾醇的降血脂组合物及制备方法

权利要求书

1.一种含有甾醇的组合物，包括下列重量百分比的组分：沙棘总黄酮5～88%，植物甾醇12～95%。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组分重量百分比为：沙棘总黄酮18～72%，植物甾醇28～82%。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组分重量百分比为：沙棘总黄酮40～60%，植物甾醇40～60%。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组分重量百分比为：沙棘总黄酮45%，植物甾醇55%。

5.一种权利要求1～4所述组合物的制备方法，包括下列步骤：

（1）制备沙棘总黄酮提取物；

（2）制备植物甾醇提取物；

（3）称取沙棘总黄酮提取物和植物甾醇提取物，添加辅料，制备成各种剂型；

步骤（1）中所述的沙棘提取物的制备方法包括：取沙棘药材，将其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇，加热回流提取，得提取液I，药渣加入乙醇，加热回流提取，得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先以水洗脱，得洗脱液I；然后以乙醇洗脱2次，第一次洗脱乙醇的体积浓度为50%～60%，第二次洗脱乙醇的体积浓度为90%～95%，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得沙棘总黄酮提取物。

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述的沙棘总黄酮制备方法包括：取沙棘药材，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇，加热回流1小时，提取2次，第一次1～3小时，第二次1～2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70%乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5～1.5小时，第二次0.5～1小时，滤液合并得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50%乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先以水洗脱，得洗脱液I；然后以50%～60%乙醇洗脱，再以90%～95%乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得沙棘总黄酮提取物。

7.根据权利要求5或6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述的乙酸乙酯和乙醇的体积比为1:2；，第一次洗脱乙醇的体积浓度为60%；第二次洗脱乙醇的体积浓度为90%。

8.根据权利要求5或6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述的甾醇提取物的制备包括：原料干燥，粉碎，石油醚或/和乙酸乙酯加热56～70℃回流提取，提取液减压浓缩，得含溶质40～45%的浸膏；将所得浓缩膏上到等重量硅胶的层析柱上，首先用石油醚：乙酸乙酯=95:5作为流动相，得洗脱液I，然后改换石油醚：乙酸乙酯=85:15作为流动相，得洗脱液II；洗脱液II常压蒸馏浓缩，当浓缩到有结晶析出时放液到结晶容器，冷却降温2小时，过滤得结晶粗品，回收溶剂；将结晶粗品用石油醚：乙酸乙酯=85:15混合溶剂加热溶解、过滤，滤液浓缩到有结晶析出时放液到结晶容器，冷却降温2小时，过滤得结晶产品；

所述的洗脱流速0.2～2BV/h，优选的，0.5～1 BV/h。

9.根据权利要求5～8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述的洗脱流速为1～4BV/h，优选为1～2BV/h，更优选为2BV/h。

10.根据权利要求5～9所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述的大孔树脂AB～8或X～5，更优选为X～5。