[发明专利]一种奥硝唑注射液

说明书

技术领域本发明涉及一种奥硝唑注射液。

背景技术

奥硝唑化学名为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等所引起的多种感染性疾病。奥硝唑半衰期较长，具有良好的临床使用价值。已上市的奥硝唑注射液用丙二醇做溶剂，丙二醇有较大的副作用，增大了医疗风险。

本发明要解决的技术问题是提供一种安全、副作用小的奥硝唑注射液。

本发明的技术方案是：一种奥硝唑注射液，其特征在于单位剂量的奥硝唑注射液中含有250～500mg的奥硝唑，1～3克的聚乙二醇4000。

本发明优选的技术方案是用盐酸或氢氧化钠调节溶液pH值为2.5-4.5，以及使奥硝唑药物组合物满足总量的注射用水。本发明可制成5ml:0.25g或10ml:0.5g小容量注射剂。本发明还提供了奥硝唑药物组合物的制备方法：

第一步将处方量的聚乙二醇4000，溶于去离子水中。

第二步将处方量的奥硝唑溶于第一步的溶液中。

第三步用针用活性炭吸附后，微孔滤膜过滤脱碳，补注射用水并调节pH值至2.5-4.5，得到奥硝唑药物组合物。

本发明的有益效果是提供了一种工艺简单，产品稳定性好且副作用小的组合物。

实施例1处方：奥硝唑250g，聚乙二醇400g。

第一步将处方量的聚乙二醇4000，溶于去离子水中。

第二步将处方量的奥硝唑溶于第一步的溶液中，加微量盐酸协助溶解。

第三步用针用活性炭吸附后，微孔滤膜过滤脱碳，补注射用水至5000ml，并调节pH值至2.5-4.5，得到奥硝唑药物组合物。制备成1000支。