[发明专利]一种叠鞘石斛提取物及其配方颗粒

说明书

技术领域

本发明涉及一种叠鞘石斛提取物及其配方颗粒。

背景技术

石斛，是著名的补阴中药，具有滋阴清热、生津益胃、润肺止咳、益肾明目等功效。现代研究表明，具有抗肿瘤、增强机体免疫能力、抗血小板凝集、改善视力、扩张血管、抗氧化等作用。石斛属Dendrobium为兰科最大的属之一，全世界共有一千五百多种，广泛分布于亚洲、欧洲及大洋洲等热带及亚热带地区。我国约有76种，主要分布于西南、华东及华南地区。由于石斛属植物种类多，目前报道的可作药用的石斛属植物约有30多种，石斛不同种，化学成分含量也不相同，药效上有较大的差异。为了保障药效和用药安全性，201 0年版《中国药典》限定的石斛药用品种中，记载“铁皮石斛、金钗石斛、鼓槌石斛、流苏石斛及近似种的新鲜或干燥茎”，仅明确记载了上述四种石斛，其余近似种还有待进一步研究。

叠鞘石斛Dendrobium aurantiacum Rchb.f.var.denneanum(Kerr.)Z.H.si是四川历史悠久的道地药材，除有野生资源分布，在夹江、彭州等地，目前主要是产业化人工栽培。现代研究发现，叠鞘石斛中主要含香豆素类、联苄类及多糖类等成分。郑卫平等对我国云南西双版纳的叠鞘石斛的化学成分进行了初步的研究，从中分离得到8个单体化合物，经波谱学方法确定为香豆素，2,5-二甲基-4-甲氧基菲，4,4'-二羟基-3,3,5-三甲氧基二苄，2,4-二羟基-3,6-二甲基苯甲酸甲酯，反式对羟基肉桂酸三十烷酯，3-甲氧基-4-羟基反式肉桂酸二十八烷酯，胡萝卜苷，均为首次从该种植物中分得。杨莉等对叠鞘石斛中联苄类成分进行了定性定量分析。具有抗肿瘤、抗血小板凝聚、抗氧化等活性，其中石斛酚和杓唇石斛素的相对含量较高，药理试验报道，其具有较好的抗诱变活性。罗傲雪等对川产叠鞘石斛进行抗肿瘤和增强免疫功能的研究，结果叠鞘石斛多糖能极显著的促进荷瘤小鼠的免疫功能恢复，是叠鞘石斛中具有抗肿瘤作用的主要活性成分。罗傲霜等研究了叠鞘石斛多糖对动物血糖的调节作用，结果叠鞘石斛多糖能显著降低四氧嘧啶高血糖小鼠空腹血糖，增强四氧嘧啶高血糖大鼠的糖耐量，而对正常小鼠空腹血糖和正常大鼠糖耐量没有明显影响，研究表明，叠鞘石斛多糖具有明显的降血糖作用。

当前叠鞘石斛的服药方式，以汤剂为主，可体现中医辨证施治，随证加减，灵活用药的特点，吸收快，作用强而使用不衰，但随着时代的发展、科技的进步，传统的服用方法已不能满足现在快节奏的生活方式。随着西方药物的进入，众多制剂的出现，中药材传统饮片越来越暴露出它的弱点和不足。而中药配方颗粒是一种兼顾随证调方和复方合煎两个特点的汤剂改革尝试，它在一定程度上体现了汤剂的特色，相比丸、散、膏、丹等中药传统剂型方便的多。但其在临床应用中仍存在许多问题，如中药配方颗粒的品种相对不足，包装规格较少，价钱较贵，对其理论，工艺方法及质量标准的表述还都处于探索阶段。因此开展中药配方颗粒的制备工艺研究，以及中药配方颗粒的质量标准研究，将会推动和引导配方颗粒的标准化规范化生产，为临床用药提供质量保证。

在制备配方颗粒时，为了保证配方颗粒具有与原药材相近似的化学成分和药效作用，需要一种有效的提取方法将药材的化学成分尽可能多地转移到配方颗粒中。目前，还未见叠鞘石斛提取方法的研究报道，也未见将叠鞘石斛制备配方颗粒的相关报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种叠鞘石斛提取物及其配方颗粒。本发明的另一目的在于提供上述提取物及配方颗粒的制备方法。

具体地，本发明提供了叠鞘石斛提取物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）取叠鞘石斛，加入药材重量8~12倍V/W的60~80%V/V乙醇回流提取2~4次，每次0.5~1.5h，过滤，分别得到乙醇提取液和药渣；所得乙醇提取液，减压浓缩，浓缩液备用；

（2）取步骤（1）所得药渣，加入原药材重量6~10倍的水，煎煮1~3次，每次0.5~1.5h，得到水提液；

（3）取步骤（1）所得浓缩液，与步骤（2）所得水提液合并后，减压浓缩，干燥，所得干浸膏即为叠鞘石斛提取物。

进一步地，步骤（1）中，加入药材重量10倍V/W的70%V/V乙醇回流提取2次，每次1.5h；步骤（2）中，加入原药材重量8倍水，煎煮3次，每次1h。

进一步地，步骤（1）中，所述浓缩液中，每1ml相当于1g叠鞘石斛药材。

进一步地，步骤（1）中，减压浓缩的条件为：浓缩温度为55℃；步骤（3）中，减压浓缩的温度为70℃；采用70℃常压干燥。

本发明还提供了上述制备方法得到的叠鞘石斛提取物。