[发明专利]一种含有头孢美唑钠的药物组合物有效
| 申请号： | 201210225472.8 | 申请日： | 2012-07-03 |
| 公开（公告）号： | CN102727451A | 公开（公告）日： | 2012-10-17 |
| 发明（设计）人： | 孙志嘉;杨新春;王喜军;陈桂芹 | 申请（专利权）人： | 哈药集团制药总厂 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/546;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 150046 黑龙*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含有 头孢 美唑钠 药物 组合 | ||
1.一种含有头孢美唑钠的药物组合物，是冻干药物制剂，每1000支注射剂，各组分组成如下：
头孢美唑钠500-2000g；
甘露醇50-200g；
EDTA钙1-3g；
维生素C 1-2g；
摩尔比为1：4的柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml；
所述组合物的制备方法如下：先配柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，然后取头孢美唑钠，甘露醇，EDTA钙，维生素C加柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液溶解，用注射用水定容到4000ml，溶液pH值为7.0，经孔径0.22um的过滤膜滤过，灌装，半压塞，冷冻干燥，即得。
2.权利要求1的药物组合物，其特征在于，每1000支注射剂，其组成如下：
头孢美唑钠500g；
甘露醇150g；
EDTA钙2g；
维生素C 1.5g；
摩尔比为1：4的柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml；
所述组合物的制备方法如下：先配柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，然后取头孢美唑钠，甘露醇，EDTA钙，维生素C加柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液溶解，用注射用水定容到4000ml，溶液PH值7.0，经孔径0.22um过滤膜滤过，灌装，半压塞，冷冻干燥，即得。
3.一种含有头孢美唑钠的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
头孢美唑钠500g；
甘露醇150g；
EDTA钙2g；
维生素C 1.5g，
摩尔比为1：4的柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，
注射用水 加至4000ml
1000瓶
制备：先配柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，然后取上述量的头孢美唑钠，甘露醇，EDTA钙，维生素C加入到柠檬酸缓冲液中溶解，然后用注射用水定容到4000ml，经孔径0.22um的过滤膜滤过，澄明度合格后，灌装，半压塞，进箱冷冻干燥，包装，即得。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液的配制方法如下：称取柠檬酸氢二钠13g，柠檬酸三钠60g溶解于2000ml注射用水中得到pH值7.0的缓冲溶液。
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