[发明专利]北冬虫夏草提取物及其在制备治疗肿瘤药物上的应用

说明书

技术领域

本发明涉及北冬虫夏草的研究，特别涉及北冬虫夏草的活性部位及其制备治疗肿瘤药物的应用。

背景技术

北冬虫夏草，又名蛹虫草，蛹草，北虫草，蛹草菌等，在吉林省首次发现，经鉴定它与冬虫夏草为同一属，故定名为蛹草。分类学上属于真菌门，子囊菌亚门，核菌纲，球壳目，麦角菌科，虫草属。北冬虫夏草作为传统珍贵中药材，我国人民对其药用价值早有认识。李时珍在《本草纲目》中指出，蝉花能主治“小儿天吊惊痫，夜啼，心悸”。据考证，当时的“蝉花”包括了蝉虫草和蛹虫草等多种寄生于虫体或蛹体上的虫草。赵学敏在《本草纲目拾遗》中把虫草类的药用归之为“能治百虚百损”。《新华本草纲要》称，蛹草“全草：味甘，性平。有益肺肾，补精髓，止血化痰的功能”，可见其功效与冬虫夏草近似，故一些医家将其作为冬虫夏草的替代品入药应用。北冬虫夏草人工栽培成功以来，随着人们对北冬虫夏草的滋补保健功效和多种药用价值的认识，其开发利用研究倍受关注。

《中国药事》1985年第14卷第9期报道了人工发酵培养虫草菌成功。中国专利申请201010278624.1和201010278637.9公开了复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)及其组合药物用于抗衰老、抗疲劳、耐缺氧、提高免疫力、镇静、抗休克、抗光辐射的用途。中国药典2010年版记载有金水宝胶囊和金水宝片，都是由冬虫夏草菌（蝙蝠蛾拟青霉Cs-4）发酵制成。其功效与主治为补肺益肾、秘精益气。用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝瘦软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述症候者。

本申请人早先申请的中国专利申请CN 102037854A公开了一种北冬虫夏草子实体的培养方法。该方法将接种后的培养容器排列堆放于可控光培养架上置组培室中培养，在避光培养后通过可控光培养架调控光照强度和光照周期进行光照培养，从而满足了北冬虫夏草正常生长对光照的需求，使出草率提高，生物转化率提高，并通过调节出草管理阶段的光照强度和光照周期使子实体内有效成分含量提高和增加子实体内生物量的积累。

本申请人还对北冬虫夏草子实体和培养基进行了提取精制，对提取物进行了祛邪（抗肿瘤作用）、扶正（增强免疫功能）和减毒作用的药理学研究。因此，本发明的目的是提供北冬虫夏草提取物及其在制备治疗肿瘤药物上的应用。

发明内容

本发明提供一种北冬虫夏草提取物，其中虫草多糖与虫草素的重量比为1－25:1。

本发明提供的“北冬虫夏草提取物”来自人工培育北冬虫夏草子实体的提取物、从人工培育北冬虫夏草培养基中得到的提取物，以及从人工培育北冬虫夏草培养基中得到的提取物加北冬虫夏草子实体细粉的复合物。

本发明的北冬虫夏草提取物中，虫草多糖与虫草素的重量比可为4-8:1，也可为5-10:1，或为8-20:1。

本发明还提供这种北冬虫夏草提取物在制备治疗肿瘤药物上的应用。

本发明对北冬虫夏草提取物的临床前药理学研究显示：

北冬虫夏草提取物在600、300、150mg/kg三个剂量下，对小鼠肝癌H22、小鼠Lewis肺癌和小鼠S180肉瘤的生长均有不同程度的抑制作用，与化疗药5FU、CDDP、CTX合用显示了一定的相加作用，疗效好于单独用药。北冬虫夏草提取物单用及合并CTX对荷白血病P388小鼠的生命有一定的延长作用。

北冬虫夏草提取物对移植于裸鼠的人体乳腺癌MDA-MB-435、人体肺癌A549成瘤后开始给药，均具有一定的生长抑制作用，量效关系明显。分别与化疗药Taxol和Gemzar合用，显示了一定的相加作用。

北冬虫夏草提取物与放疗合并使用，抑瘤作用也明显强于单独放疗。

北冬虫夏草提取物对荷瘤小鼠的免疫功能有明显的促进作用。

北冬虫夏草提取物对大剂量环磷酰胺引起的小鼠白细胞降低有明显的治疗作用。

因此，本发明提供北冬虫夏草提取物在制备治疗肿瘤药物上的应用，所述肿瘤包括实体瘤和非实体瘤。实体瘤为诸如肝癌、肺癌、乳腺癌和肉瘤中的一种或一种以上。非实体瘤为诸如白血病。

本发明提供的北冬虫夏草提取物在制备治疗肿瘤药物上的应用，除了提供抑制肿瘤细胞的作用外，还具有增强免疫功能、协同放疗或化疗的治疗作用和降低放疗或化疗药物毒性的作用。

本说明书中涉及的比例或百分比，若非特别指出，均为重量比或重量百分比。

附图说明

图1显示三种剂量北冬虫夏草提取物对环磷酰胺引起的白细胞降低的影响。