[发明专利]包括设有无菌止回阀连接器的流体路径装置组的流体输送系统

说明书

本申请是申请日为2005年12月5日、发明名称为“包括设有无菌止回阀连接器的流体路径装置组的流体输送系统”、申请号为200580041549.4的中国专利申请的分案申请。

相关申请

本发明要求享有于2004年12月3日提交的序列号为11/004,670的申请的权益，该申请的名称为“流体输送系统、流体路径装置组、无菌连接器以及改进的滴注容器和压力隔离机构（Fluid Delivery System,Fluid Path Set,Sterile Connector and Improved Drip Container and Pressure Isolation Mechanism），该申请可能包含在与以下同时待审批的申请中所揭示的主题相关的主题：（1）2004年4月6日提交的序列号为10/826,149号的申请；（2）2004年4月6日提交的序列号为10/818,748号的申请；（3）2004年4月5日提交的序列号为10/818,477号的申请；（4）2002年12月20日提交的序列号为10/326,582号的申请；（5）2002年9月6日提交的序列号为10/237,139号的申请；以及（6）2001年10月18日提交的序列号为09/982,518号的申请，这些申请所揭示的内容援引于此以供参考。

本发明的背景

技术领域

本发明总的涉及在医学诊断和治疗过程中供应流体的流体输送系统，还涉及与流体输送系统一起使用以引导和调节流体流动的流体传输装置组和与之相关联的流动控制和调节装置。

背景技术

在许多医学诊断和治疗的过程中，医师或其它人员为病人注射流体。近年来，已经研发出了许多用于加压注射诸如反差基质之类的流体的注射器致动的针筒和装有动力装置的注射器，以用于诸如血管造影术、计算机断层照相术、超声以及NMR／MRI之类的过程。一般来说，这些带有动力装置的注射器设计成以预设的流率输送预设量的反差基质。

血管造影术通常用于血管异常或受阻。在血管造影的过程中，通过使用通过导管注射的射线照相反差基质（有时候简称为反差剂）来获得脉管结构的射线照相图像。与注射了反差剂的静脉或动脉流体连接的脉管结构充满了反差剂。穿过所关注区域的X射线被反差剂吸收，从而产生包含反差剂的血管的射线照相轮廓或图像。所得到的图像例如可以显示在监视器上并被记录下来。

在典型的血管造影过程中，医师将心导管放入静脉或动脉。该导管连接至手动或自动的反差剂注射机构。例如在图1中所示，一种典型的手动反差剂注射机构包括与导管连接装置流体连接的针筒。该流体路径例如还包括反差剂流体源、盐水源以及用于测量病人血压的压力转换器P。在典型的系统中，反差剂源经由阀V¹连接至流体路径，该阀例如为三向旋塞。盐水源和压力转换器P也可分别经由附加的阀V²和V³连接至流体路径。图1所示手动系统的操作者手动地控制针筒和每个阀V¹和V²以将盐水或反差剂抽入针筒并将盐水或反差剂通过导管连接装置注射到病人体内。在这样的过程中所采用的压力转换器即便对针筒致动过程中所产生的不算太高的压力也极其敏感，从而在致动针筒时，操作者必须关闭阀V³而将压力转换器P与流体路径隔离，以避免对压力转换器P造成损坏。当未致动针筒时，阀V³通常是打开的以监测病人的血压。

图1所示针筒的操作者可以通过改变施加于针筒柱塞的力来调节注射的流率和体积。因而，在注入针筒和歧管之类的医疗应用中所使用的手动流体压力和流量源通常需要操作者的用力，这会提供对操作者产生的流体压力／流量的反馈。这样的反馈是人们所希望的，但是操作者用力通常会导致疲劳。因此，流体压力和流量可能会根据操作者的力气和技术而变化。

自动反差剂注射机构通常包括连接至带有动力装置、例如一带有动力装置的线性致动器的注射器的针筒。通常，操作者将用于固定体积的反差剂材料和固定注射速率的设置输入到带有动力装置的注射器的电子控制系统中。在许多系统中，除了启动或停止注射之外，在操作者与带有动力装置的注射器之间没有交互控制。在这样的系统中的流率变化是通过停机并重新设置参数来实现的。例如在美国专利第5,460,609、5,573,515以及5,800,936号中讨论了使用带有动力装置的注射器的血管造影过程的自动化技术。