[发明专利]一种壳聚糖流体敷料膜

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗用品，主要涉及一种用于加速皮肤烧、创伤及体表溃疡的伤口愈合及感染治疗的壳聚糖流体敷料膜。

背景技术

银自古以来就被用于加速伤口愈合，治疗感染，净化水和保存饮料。银的杀菌机制不同于化学合成的抗菌剂，它是通过重金属离子对细菌蛋白质的变性起作用的，因此具有广谱杀菌及不易耐药的特点。然而，银在金属状态下抑菌效果微弱，而将金属银加工成纳米银，由于纳米材料本身具有的量子效应、小尺寸效应和极大的比表面积特性，使纳米银微粒表现出超常的抗菌能力，在百万分之几的浓度下即可杀灭常见的细菌、真菌、支原体、衣原体等致病微生物。

壳聚糖是甲壳质脱乙酰衍生物，是一种来源丰富、可吸收降解的天然聚氨基葡萄糖、 安全无毒，可止血、抗菌和抗真菌、具有良好的生物相容性、与人体细胞有良好的亲合性、无免疫原性。水溶性壳聚糖是壳聚糖的衍生物，其含的胺基和银离子形成配位络合物后均匀分散在水溶液中，壳聚糖和葡萄糖都具有一定的还原性。壳聚糖是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注，具有多种生物学功能，因此用其作为主要材料，开发研制医用敷料，符合临床医学的要求及发展趋势。现有的以壳聚糖为原料的流体敷料膜抗菌活性不高，且生物相容性一般。

发明内容

本发明提供一种生物相容性好且抗菌活性较强的壳聚糖流体敷料膜。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是： 

一种壳聚糖流体敷料膜，是以壳聚糖为主要原料制成，所述的壳聚糖用酸溶解，与经水充分溶胀的明胶混合，再加入甘油和银盐溶液，在超声波的作用下，使单质银以纳米胶体银的形式存在于流体中，得到纳米银溶胶。本发明的敷料膜主要原料为壳聚糖，具有广谱的抗菌性，可用于皮肤修饰和皮肤创伤敷料。分子中含有大量的-NH₂和-OH，可借氢键与金属离子形成具有类似网状结构的笼形分子，从而对银离子有着稳定的配位作用。吸附银离子的壳聚糖具有更为有效的杀菌作用。 

作为优选，所述的壳聚糖、明胶、甘油的重量比为5-6：5-6：1。更为优选的是，所述的银盐为硝酸银，所述的壳聚糖、明胶、甘油、硝酸银的重量比为10：10:2:1。明胶和壳聚糖以1:1的重量比为最佳，具有良好成膜性和组织相容性。增塑剂甘油为总体积的20%，有利于增加膜的柔软性。

作为优选，所述纳米银溶胶的制备方法为：壳聚糖、明胶、甘油混合均匀后，在搅拌下，将硝酸银溶液缓缓加入上述溶液中搅拌均匀，使银的浓度为1000 mg·L^-1，然后将混合液置于超声仪中，设置超声功率为145-155W，时间为55-65min。更为优选的方案是，所述的超声功率为150W，时间为60min。

本发明中，壳聚糖用适量酸溶解，明胶用水充分溶胀，将二者混合均匀后，再加入甘油和银盐溶液，以壳聚糖和明胶为胶体保护剂，甘油作为还原剂，通过在超声波的作用下，将银离子还原成单质银，该单质银是以胶体银的形式存在于流体中。再用碳酸氢钠溶液调试至一定pH值（近中性）后，过滤而获得的一种壳聚糖生物流体敷料。

本发明以壳聚糖为胶体保护剂，对银离子有包合作用。以明胶为胶体的促进剂，能促进反应进程，具有良好的成膜性和组织相容性。加入适量的增塑剂甘油，可增加膜的柔韧性、膨胀性和透气功能。在超声波、壳聚糖、甘油、明胶的作用下，Ag+被还原，生成Ag原子，以纳米银的形式分散在胶体溶液中。因此，是目前用于，烧(创)伤后新鲜创面覆盖敷料时较好的选择。

本发明以改善烧伤区域血液循环的状态为治疗的手段，以抗感染，保护皮肤创面，促进愈合为另一重要来研制处方。具有抗菌消炎作用，对人体皮肤组织烧伤、烫伤的创面具有良好的抗菌消炎、抗感染作用，且无毒、无刺激性，可保持创面湿润，加快创面愈合，是烧伤创面护理、预防感染较好外用敷料。

使用方法：外用，每日1-2次，涂敷于清创后的皮肤创面，必要时可用消毒纱布或油性纱布包扎和覆盖。