[发明专利]一种含辅酶Q10的保健组合物、胶囊制剂及制备方法

权利要求书

1.一种具有抗疲劳功能的保健组合物，所述保健组合物的配料为，辅酶Q10、乙酯型或甘油三酯型鱼油及辅料；

上述各组分的质量份数为，

辅酶Q10        2～40份，

鱼油           60～98份，

辅料           0.01～10份；

所述鱼油中含EPA和DHA的质量百分比之和为30%～80%；

所述辅料为稳定剂、增溶剂及抗氧化剂中的一种或两种以上的混合，所述稳定剂为蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、氢化油、微粉硅胶、起酥油中的任意一种或两种以上的混合；所述增溶剂为磷脂；所述抗氧化剂为维生素E、维生素C、迷迭香提取物、绿茶提取物中的任意一种或两种以上的混合。

2.根据权利要求1所述的具有抗疲劳功能的保健组合物，其特征在于：所述保健组合物呈液体状或混悬体状。

3.根据权利要求2所述的具有抗疲劳功能的保健组合物，其特征在于：所述迷迭香提取物中包含鼠尾草酸、鼠尾草酚、迷迭香酚等抗氧化剂中的任意一种或两种以上的混合，所述绿茶提取物中包含20%～98%质量百分比的茶多酚。

4.一种利用权利要求1～3中任一项所述的具有抗疲劳功能的保健组合物制备的胶囊制剂，所述胶囊制剂以保健组合物为内容物，以软胶囊皮包裹，该胶囊皮的配料为，

明胶、增塑剂、纯化水及着色剂；

上述各组分的质量份数为，

明胶            13～79份，

增塑剂          5～44份，

纯化水          10～50份，

着色剂          0.001～10份；

所述增塑剂为甘油、丙二醇、山梨醇的任意一种或两种以上的混合；

所述着色剂为符合GB2760中着色剂的任意一种或两种以上的混合。

5.一种根据权利要求4所述的具有抗疲劳功能的胶囊制剂的制备方法，其步骤如下：

步骤1制胶

按照所述胶囊皮的原料配方称取着色剂在室温状态下用适量水溶解或分散，得色素液，再称取明胶、增塑剂和剩余纯化水搅拌均匀后，加热至70～80℃使明胶全溶得到混合物，添加色素液至前述混合物中，搅拌均匀，得到混合溶胶，然后将该混合溶胶在真空度-0.07Mpa～-0.10Mpa、温度60～80℃条件下持续搅拌15～45分钟并脱气至胶液无气泡后，于60～75℃保温静置1～3小时，得到所需胶液；

步骤2制内容物

按照所述具有抗疲劳功能的保健组合物的配方称取鱼油并加热至50～60℃，称取辅酶Q10加入前述鱼油中，搅拌均匀至辅酶Q10完全溶解，再根据配方称取辅料加入前述混合物，搅拌均匀，得到所需液体状内容物；

将步骤1制备的胶液和步骤2制备的内容物经胶囊机，采用本领域技术人员的软胶囊常规工艺操作进行压丸处理和干燥处理后，制备得到所需具有抗疲劳功能的胶囊制剂。

6.一种根据权利要求4所述的具有抗疲劳功能的胶囊制剂的制备方法，其步骤如下：

步骤1制胶

按照所述胶囊皮的原料配方称取着色剂在室温状态下用适量水溶解或分散，得色素液，再称取明胶、增塑剂和剩余纯化水搅拌均匀后，加热至70～80℃使明胶全溶得到混合物，添加色素液至前述混合物中，搅拌均匀，得到混合溶胶，然后将该混合溶胶在真空度-0.07Mpa～-0.10Mpa、温度60～80℃条件下持续搅拌15～45分钟并脱气至胶液无气泡后，于60～75℃保温静置1～3小时，得到所需胶液；

步骤2制内容物

按照所述具有抗疲劳功能的保健组合物的配方称取鱼油、稳定剂，取一部分鱼油与稳定剂混合加热至65～75℃使稳定剂完全溶解；将前述混合液加至剩余鱼油中，并使温度保持于50～60℃，再称取辅酶Q10加入剩余鱼油中搅拌均匀至辅酶Q10完全溶解；加入剩余辅料，搅拌均匀，静置，得到所需混悬体状内容物；

将步骤1制备的胶液和步骤2制备的内容物经胶囊机，采用本领域技术人员的软胶囊常规工艺操作进行压丸处理和干燥处理后，制备得到所需具有抗疲劳功能的胶囊制剂。