[发明专利]一种具有解酒保肝作用的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有解酒护肝的组合物及其在制备解酒护保药品和食品方面的用途，属于药品和食品的技术领域。

背景技术

中国是酒生产消费大国，每年消费的酒类饮料达2000余万吨，嗜酒或酒精依赖人群达到2亿左右，急慢性酒精中毒率日益增高。急性酒精中毒俗称醉酒，是饮入过量的酒精或酒精饮料后引起的中枢神经系统、消化系统、呼吸系统、心脑血管系统等的损失过程，表现为情绪失控、意识障碍、呼吸抑制、甚至死亡等。慢性酒精中毒引起的脂肪肝、肝硬化、肝癌发病率逐年上升，是我国人民肝损伤的主要诱因之一。因此，根据中国人的体质特点，结合酒精中毒原理，对药物的解酒护肝机理进行研究，研制一种有效的解酒护肝药迫在眉睫。

酒精中毒主要是由酒中的主要成分乙醇及其代谢絮乱引起的。肝脏是乙醇代谢的主要场所。乙醇进入肝脏后，首先由乙醇脱氢酶（ADH）代谢生成乙醛，乙醛继而由乙醛脱氢酶（ALDH）代谢成为乙酸，最后分解为二氧化碳和水。在乙醛的代谢过程中，ALDH起着很重要的作用，但在人体中具有氧化作用的只有ALDH₁和ALDH₂两种同工酶，其中ALDH₂是ALDH中生理活性最强的一种同工酶。据资料显示，50%中国人缺乏ALDH₂，饮酒后极易造成乙醛浓度增高及蓄积，使肝细胞膜抗原发生改变、肝细胞代谢紊乱，产生自由基和脂质过氧化物等。因此，体内不能产生正常的乙醛脱氢酶是引起中国人急性酒精中毒和酒精性肝病的主要原因之一。

目前，市场上的解酒药按功效主要可以分为三类。第一类是酒精吸收抑制剂，以乙醇脱氢酶为主要成分，将酒精在胃肠道内代谢掉。这类解酒药的特点是在酒前服用以减少进入血液内的酒精量，酒后服用则不能清除乙醇及其代谢产物乙醛。第二类为保肝类药物，主要是针对肝脏系统有保护作用，而对其他系统，如心血管系统，没有明显的保护作用。第三类是兴奋剂型，该药进入机体产生类皮质激素应激效应，中和酒精对中枢神经的抑制作用，达到醒酒的目的，但这类解酒药仅治标不治本，长期使用还会对人体中枢神经造成伤害。因此，研制一种符合中国人体质特点的、作用全面的、副作用少的快速解酒护肝药具有重要的社会意义和经济价值。

发明内容

基于以上技术背景，本发明提供了一种具有解酒保肝功效的组合物，本发明的另一个目的是提供这种组合物在制备具有解酒保肝作用的药品和食品方面的用途。它能增强人对酒精的代谢能力，舒缓人酒后情绪，提高反应能力，并清除自由基，辅助治疗及预防酒精性肝损伤。

本发明的又一目的是提供这种组合物及其制剂的相关制备方法。

本发明的组合物由下列重量份的药物制成的：

葛花10～200，枳椇子50～300，蒲公英5～300，甘草5～100，乌梅5～50，丙氨酸1～10，谷氨酰胺1～10。

具体地，本发明是由下列重量份的药物制成：

葛花50～150，枳椇子60～200，蒲公英10～150，甘草30～80，乌梅10～40，丙氨酸2～5，谷氨酰胺3～7。

上述组合物中的葛花、枳椇子、蒲公英、甘草、乌梅可以用提取物代替，也可以是将上述原料药混合后，采用水提醇沉的方式获得提取物。组合物可以制成任何药学和食品学上可以接受的剂型。

所述组合物在制备成制剂的过程中可以加入赋形剂、增稠剂、辅料和矫味剂，制成食品学和药剂学上任何形式可以接受的剂型，可以是胶囊、片剂、颗粒冲剂、袋泡茶、口服液、醋等口服剂型的产品。

其中解酒醋的制备方法为：

（1）取处方量葛花、枳椇子、蒲公英、乌梅、甘草，加入6～10倍水加热提取1～2h，过滤，滤渣加入2～5倍水提取3～5h。合并两次滤液，调整生药量为100～200g/L；

（2）加入澄清剂，静置10～12h，过滤；

（3）滤液加入丙氨酸kg、谷氨酰胺kg，搅拌均匀；

（4）在步骤（3）混合液加入米醋、蔗糖得到解酒醋；

其中解酒胶囊的制备方法为：

（1）取处方量葛花、枳椇子、蒲公英、乌梅、甘草，加入5～10倍量50～90%乙醇回流提取两次，过滤，合并两次滤液，浓缩得到浸膏；

（2）浸膏加入糊精，干燥、粉碎得到浸膏粉；

（3）浸膏粉加入丙氨酸、谷氨酰胺，混匀，然后装入胶囊，即得。

本发明组合物的药物用途，解酒是指增加人体对酒精的耐受程度，推迟共济失调期和昏睡期，并缩短由于过量饮酒而引起的昏睡期。