[发明专利]一种高致病性猪繁殖与呼吸综合征-伪狂犬病二联活疫苗耐热保护剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽用生物制品技术领域，具体涉及用于高致病性猪繁殖与呼吸综合征-伪狂犬病二联活疫苗的耐热保护剂及其制备方法。 

背景技术

猪繁殖与呼吸综合征又称蓝耳病，是由猪繁殖与呼吸综合征病毒引起的一种猪的高度接触性传染病。该病毒能感染不同年龄、品种和性别的猪，尤其是对妊娠母猪和1个月龄以内仔猪的感染力最强。该病以母猪流产、死胎、弱胎、木乃伊胎以及仔猪呼吸困难、败血症、高死亡率等为主要特征。高致病性猪蓝耳病是由猪繁殖与呼吸综合征病毒变异株引起的一种急性、高致死性传染病，临床表现为体温高、发病率高和死亡率高的“三高”为主要特点。2006年夏季，该病在我国较大范围流行，使我国养殖猪业遭受前所未有的惨重经济损失。由于目前尚无治疗该病的特效药物，因此，使用特异性疫苗成为防控该病的主要措施。 

猪伪狂犬病是由疱疹病毒科猪疱疹病毒型伪狂犬病病毒引起的一种急性传染病，可导致怀孕母猪发生流产、死亡、产木乃伊胎及弱仔；新生仔猪发生大批急性死亡、伴有呕吐、腹泻及发抖、震颤和运动失调等神经症状。猪伪狂犬病是危害养猪业最严重的传染病之一，给养猪业造成巨大的经济损失。该病尚无特效治疗药物，紧急情况下，用高免血清治疗，可降低死亡率。疫苗免疫接 种是预防和控制该病的根本措施。 

而预防和控制上述蓝耳病、猪伪狂犬病的疫苗在保存、运输和使用均需要使用到耐热保护剂。常规的疫苗保护剂主要为脱脂牛奶、蔗糖、明胶等，组方简单、配制简便、易溶性良好，但热稳定性和保护功能差，产品的保存条件较为苛刻，大多需要在-15℃以下保存。在疫苗生产、运输以及使用过程中，如果冷链系统控制不当，疫苗保存环境温度升高，常常导致疫苗效力下降或失效，造成免疫失败。耐热保护剂比常规的保护剂更周到地考虑了具有生物活性的制品在较高温度和较长时间保存的情况下，冻干物质可能产生的物理和化学变化对活疫苗存活的影响，通过填充、防冻、抗氧化、酸碱调整、羟基中和等一系列机制，确保病毒在2～8℃条件下，保存期可达24个月，效价无明显下降，即使是较高的常温甚至37℃也可以保存十天以上，因而其保护性能要比传统保护剂更为优良，从而使活苗的储存、运输和使用更方便、经济。 

目前，针对猪繁殖与呼吸综合征-伪狂犬二联活疫苗耐热冻干保护剂的研究目前尚未见报导。而被广泛应用的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗的耐热冻干保护剂主要由明胶、海藻糖、胰蛋白胨、酶解酪蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、山梨醇、谷氨酸钠、精氨酸盐配制成，而猪伪狂犬病活疫苗的耐热冻干保护剂主要由明胶、蔗糖、牛血清白蛋白、胰蛋白胨、EDTA、谷氨酸单钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾配制成。这些耐热冻干保护剂均存在配方过于复杂、生产成本高、保护性能不理想等缺陷，不利于批量生产。 

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种高致病性猪繁殖与呼吸综合征-猪伪狂犬病二联活疫苗耐热保护剂，其具有良好的保护性能，能确 保疫苗在常温甚至37℃有效保存。 

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 

一种高致病性猪繁殖与呼吸综合征-猪伪狂犬病二联活疫苗耐热保护剂，其由按重量百分比计的以下组分组成：明胶0.8～1.2%、大豆蛋白胨4～6%、甘氨酸0.5～1.5%、蔗糖3～5%、海藻糖2～3%、聚乙烯吡咯酮1～2%、甘露醇0.5～1%、维生素E0.1～0.2%，余量为注射用水。