[发明专利]一种治疗深静脉血栓形成的中药及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明涉及一种治疗深静脉血栓形成的药物，具体涉及一种治疗深静脉血栓形成的中药，本发明还涉及该中药的制备方法。

背景技术

深静脉血栓形成（DVT）是常见的周围血管疾病，年发病率约1.6‰，且呈逐年上升趋势，其急性期肺栓塞并发症是第三位常见急性致死原因，慢性期因静脉瓣膜破坏导致患肢肿胀、淤积性皮炎、顽固性小腿溃疡等后遗症严重影响患者生活质量。因此，其防治研究已成为国内外周围血管病领域的重点。传统西医治疗DVT手段主要包括抗凝、溶栓等有效方法，但存在过敏、出血等严重副作用以及价格昂贵等缺点。中药具有毒副作用小、价格低廉等优点，因此成为研究开发DVT治疗药物的热点，但由于DVT发生的机制涉及多个环节，导致缺乏作用靶点与机制更加明确的方药。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗深静脉血栓形成的中药及其制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种治疗深静脉血栓形成的中药，由下列重量份原药材制备而成：

茵陈6～10份、金银花6～10份、赤芍3～5份、牛膝2～4份、丹参3～5份、当归4～6份、苍术3～5份、桃仁3～5份、红花2～3份。

    优选的，本发明的重量配比为：

茵陈10份、金银花10份、赤芍5份、牛膝4份、丹参4份、当归4份、苍术4份、桃仁3份、红花2份。

本发明采用如下制备方法：

按重量份称取以上9味药材，浸泡于8倍体积的水中，充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120℃煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120℃煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩，浓缩液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空浓缩，喷雾干燥得药粉。  

     优选的，本发明制备方法还包括以下步骤：取以上药粉，加入糊精，制粒，干燥，包装，灭菌，使每克颗粒相当于生药6.6克。   

本发明可以在干燥后药粉的基础上加入药学上允许的辅料，制成其他的剂型，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、滴丸、缓控释制剂等多种剂型。

本方中茵陈、金银花清热利湿，行血消肿共为君药，使湿化、热清、瘀血消散，脉络通畅。赤芍、当归、丹参清热凉血，活血化瘀。三药相须配伍合而为臣药，既助君祛湿、清热、活血，又能凉血活血、破血祛瘀、软坚散结，使血脉通畅，水肿自消。苍术功擅燥湿健脾，桃仁、红花、牛膝活血，其活血散瘀之力较有推陈致新之功，均为佐使药。诸药合用，共奏清热利湿，祛瘀通络，消肿止痛之功效，使湿化、热清、瘀祛，脉络通畅，以达疾病痊愈之目的。

 

临床资料

研究对象  

参照1995年中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制订的诊断标准，本研究纳入病例标准为急性期混合型单纯下肢深静脉血栓形成者，单侧肢体发病，病程在15d以内。排除标准：不符合上述标准及有出血性疾病或出血倾向者。200例均为2009年1月至2010年11月在山东中医药大学附属医院就诊的急性期DVT患者，随机数字表法分为实验组和阳性对照组。实验组患者100例，其中男性58例，女性42例，年龄（50±14）岁，22～80岁。阳性对照组患者100例，男性54例，女性46例，年龄（49±13）岁，24～80岁。2组间发病部位、发病时间比较无显著差异（P>0.05）。

临床表现；

  ①症状：粗肿、疼痛、小腿胀痛(或重或轻)、腹股沟疼痛、股三角区压痛、

胸痛、胸闷气急、咳嗽、咯血、发热、大便干；

②体征：皮温、浅静脉充盈、腹股沟压痛、股三角区压痛、Homans征；

研究药物  

本发明中药，中药原料来源于山东中医药大学附属医院药学部。注射用尿激酶（urokinase for injection）丽珠制药厂，国药准字H44020645，每支10万U；低分子肝素钙注射液（low- molecular-weight heparins calcium injection），葛兰素史克公司，进口药品注册证号H 20080480，每支0.4mL:4100AxaIU。

用药方法