[发明专利]一种防治肝病的中药复方组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及医药学领域，特别是涉及一种防治肝病的中药复方组合物及其用途。

背景技术

肝纤维化是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生，导致肝内弥漫性细胞外基质过度沉淀的病理过程。轻者称为肝纤维化，重者使肝小叶结构改建，假小叶及结节，成为肝硬化。

肝星状细胞（hepatic stellate cell，HSC）位于肝窦周间隙（Disse间隙）内，紧贴着肝窦内皮细胞（sinusoidalendothelialcells,SEC）和肝细胞。其形态不规则，胞体呈圆形或不规则形，常伸出数个星状胞突包绕着肝血窦。正常情况下肝星状细胞处于静止状态。当肝脏受到炎症或机械刺激等损伤时，肝星状细胞被激活，其表型由静止型转变为激活型。激活的肝星状细胞一方面通过增生和分泌以胶原为主的细胞外基质（ECM）参与肝纤维化的形成和肝内结构的重建，另一方面通过细胞收缩使肝窦内压升高。这两类变化最终奠定了肝纤维化、门静脉高压症发病的病理学基础。

辨证论治是中医理论的精髓，目前普遍认为肝硬化中医基本病机为“湿热内蕴、气阴虚损、瘀血阻络”，因此，清热利湿、益气养阴、活血化瘀成为肝硬化治疗的基本原则。但由于汤剂煎煮及携带不便，使广大患者对中医药治疗的依存性降低，因此，研发疗效确切、药味少、符合基本病机——“清热利湿”的新药制剂是临床的迫切需求。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种防治肝病的中药复方组合物及其制药用途。

本发明的第一方面是提供了一种防治肝纤维化的中药复方组合物，它由下述重量配比的原料药制成：栀子6～30份、甘草6～30份、黄柏6～30份。

在一优选例中，栀子12～24份、甘草12～24份、黄柏12～24份。

在另一优选例中，所述原料药的重量配比为：栀子12份、甘草24份、黄柏18份。

本发明的第二方面是提供了上述中药复方组合物用于制备防治慢性肝炎药物的用途。

本发明的第三方面是提供了上述中药复方组合物用于制备防治肝硬化药物的用途。

本发明的第四方面是提供了上述中药复方组合物用于制备防治肝脏肿瘤药物的用途。

本发明各个方面的细节将在随后的章节中得以详尽描述。通过下文以及权利要求的描述，本发明的特点、目的和优势将更为明显。

附图说明

图1：实施例6的各组大鼠肝组织HE染色照片（×200）

图2：实施例6的各组大鼠肝组织天狼星红胶原染色照片（×100）

具体实施方式

本发明的问世部分是基于这样一个意外发现：由栀子、甘草、黄柏三味中药原料药制成的特定配方的中药复方组合物，在体内可显著阻止肝纤维化的发展并促进肝纤维化的逆转以及拮抗慢性肝细胞损伤。因此，本发明的中药复方组合物可用于制备防治肝纤维化、肝硬化、慢性肝炎和/或肝脏肿瘤的药物。

进而，本发明的第一方面是提供了一种防治肝纤维化的中药复方组合物，它由下述重量配比的原料药制成：栀子6～30份、甘草6～30份、黄柏6～30份。

栀子：别名黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的果实。目前，栀子的果实是传统中药，属卫生部颁布的第l批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用，在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。

甘草：甘草是一种补益中草药。药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25～l00cm，直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一，表面红棕色或灰棕色。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。在中医临床常用于治疗脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性等。

黄柏：为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。可入药，性味苦寒，有清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热之功效。在中医临床常用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸等症。

较优选地，所述三种原料药的重量配比为：栀子12～24份、甘草12～24份、黄柏12～24份。

更优选地，所述三种原料药的重量配比为：栀子12份、甘草24份、黄柏18份。

本发明的第二方面是提供了上述中药复方组合物用于制备防治慢性肝炎药物的用途。

本发明的第三方面是提供了上述中药复方组合物用于制备防治肝硬化药物的用途。