[发明专利]一种治疗寒湿性腰痛的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗寒湿腰痛的中药制剂，具体地说是一种治疗腰以下冷痛，腹部沉重，腰重如带五千钱，全身困重，遇寒湿病情加重等症的药物。

背景技术

寒湿性腰痛多起与劳动汗出，湿透衣服，寒湿之邪，侵及腰部，着而不行，故久致此病。由于寒湿偏盛，脾阳不运，故身体重，腹重如带五千钱，寒湿着于肾区腰部，故腰中冷，如坐水中，形如水状，腰以下冷痛等。该病与其他疾病引起的腰痛不同，给病人带来极大痛苦。该病虽在下焦，但内脏无病变，所以口不渴，小便自利，饮食如故。治法不必温肾，而甘姜苓术汤(又名肾着汤)暖土胜湿。本方以干姜、甘草温中散寒，白术、茯苓健脾利湿。脾得温运，寒湿尽去，则诸症自消。目前西医治疗下腰痛的临床治疗方法主要包括以下几种：^[14]①康复治疗：包括卧床休息、腰椎牵引、物理治疗。但腰椎牵引有造成肌力减退、骨矿质丢失、血栓性静脉炎的潜在危险。②药物治疗：非甾体类抗炎药、阿片类药物、肌松剂、抗抑郁药、补钙药物或雌激素、肿瘤坏死因子抑制剂可减轻疼痛、改善临床症状。药物治疗虽然可以在一定程度上改善症状，但都有不同程度的副作用。例如阿片类药物可有效控制疼痛，但长期应用可产生嗜睡、眩晕、疲倦、恶心、呼吸困难、便秘等副作用。肌松剂与安慰剂相比可减轻疼痛、全面改善临床症状，但有嗜睡、头晕、恶心等神经系统副作用。针对上述的弊端，人们渴望寻求一种疗效确切，毒副作用小，使用方便的治疗寒湿性腰痛的理想药物，这就是中药制剂。祖国医学对该病的治疗由来已久，本方首见于东汉张仲景著述的《金匮要略·五脏风寒积聚病脉证并治》篇，是中医经典古籍之一，原文云：“肾着之病，其人身体重，腰中冷，如坐水中，形如水状，反不渴，小便自利，饮食如故，病属下焦，身劳汗出，衣里冷湿，腰以下冷痛，腰重如带五千钱，甘姜苓术汤主之。”该方药仅四味，辛温甘淡，意在暖土制水，用治脾阳不运、寒湿之邪外袭所致之肾着证。肾着汤颗粒针对腰以下冷痛，腹部沉重，腰重如带五千钱，全身困重，遇寒湿病情加重等症，选用甘草、干姜温中散寒，白术、茯苓健脾利湿，使脾得温运，寒湿去，标本同治，并结合现代提取、制剂工艺研制而成，具有温中散寒、健脾除湿之功效。适用于寒湿性腰痛，腰重如带五千钱等症。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗寒湿性腰痛的中药制剂，这种药物具有温中散寒、健脾除湿之功效。

本发明药物由下述重量配比的中药原料制成：

甘草75～400g     白术75～400g

干姜100～700g    茯苓100～700g

本发明各原料的优选重量配比是：

甘草100～300g    白术100～300g

干姜150～600g    茯苓150～600g

本发明各原料的最佳重量配比是：

甘草250g    白术250g

干姜500g    茯苓500g

本发明的制备方法是：以上四味，加14倍量水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度1.17～1.25的稠膏，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

本发明药物可以根据需要加入一种或多种药用辅料，药用辅料可以是稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、阿斯巴坦、甜菊素。

本发明按照现行的中药制剂工艺可以制成任何一种适用于临床的药物制剂，包括固体制剂(硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、分散片、软胶囊剂、滴丸、丸剂)、液体制剂(糖浆剂、煎膏剂、口服液、合剂)、外用栓剂等。本发明优选的剂型为颗粒剂、煎膏剂、合剂。

肾着病，以腰重冷痛为主要症，缘于寒湿外袭，痹于腰部所致，腰为肾之府，故以“肾着”名之。此症多起于劳动汗出后，衣里冷湿，或居于卑湿，久而久之，寒湿之气侵于腰间，以致腰以下冷痛，如坐水中，腰重而冷。邪着于肌里，而未伤及脏腑，故其人饮食如故，小便自利。邪虽外受，但无表证，且非汗法所宜。尤在泾说：“肾受冷湿，着而不去，则为肾着。然病不在肾之外府，故其治法，不在温肾以散寒，而在燠土以胜水。”故治宜温化寒湿之法。方中以干姜为君，取其辛热之性，温中祛寒。一茯苓为臣，淡渗利湿。两者配伍，一热一利，热以胜寒，利以渗湿，寒去湿消，则病本得除。佐以白术健脾燥湿，以助除湿之力。使以甘草调诸药而和脾胃。四药配合，共奏祛寒除湿之效，寒湿尽去，则冷重自愈。