[发明专利]一种治疗糖尿病足的外用药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病足的外用药物组合物。属药物领域。

背景技术

糖尿病足（diabetic foot，DF）是糖尿病性神经病变、血管病变以及感染所共同作用的结果，又称为糖尿病肢端坏疽。1999年WHO将其定义为：糖尿病患者由于合并神经病变和各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡和(或)深部组织破坏（ApelqvistJ,BakkerK,vanHoutum WH,et al.International consensus andpractical guidelines on the management and the prevention of the diabetic foot.International Working Group on the Diabetic Foot.Diabetes Metab Res Rev2000；16Suppl:S842-892.）。DF是糖尿病患者致残以及致死的主要原因，近年来其发病率呈逐年上升的趋势。2001年中华医学会糖尿病学分会对糖尿病患者并发症的回顾性分析报告显示，超过5%的住院糖尿病患者有糖尿病足（中华医学会糖尿病学分会，糖尿病慢性并发症调查组．全国住院糖尿病患者慢性并发症及其相关危险因素10年回顾性调查分析[J]．中国糖尿病杂志，2003，11（4）：232～237．）。有研究表明，糖尿病患者的截肢率是非糖尿病患者的15倍，85%的截肢是由糖尿病足溃疡所导致（Pecoraro RE，Reiber GE，Burgess EM．Pathways to diabetic limb amputation．Basis for prevention．Diabetes Care,1990;13:513-521．）,本病的发生以及发展严重的威胁着糖尿病患者的健康。早在1956年Oakley就提出，糖尿病足发生的两大病理基础为血管病变和神经病变。由于糖尿病患者长期处于蛋白质的非酶糖化及高血糖的状态，致使脂代谢紊乱，血液处于高凝、高粘状态，导致下肢动脉血管发生病变，管壁增厚，管腔狭窄，同时微血管、微循环障碍，引起下肢供血减少；而糖尿病神经病变会导致患者下肢末端保护性感觉减弱或丧失及足部生物力学改变，使得足部保护性措施缺乏，从而引起机械性及温度性的损伤，致使糖尿病患者容易发生感染，并难以控制，引起足部溃疡的发生（袁群,吴石白.糖尿病足的诊治[J].解放军保健医学杂志,2004,6(4):203—206.）。

目前对于糖尿病高危足的定义尚无统一标准，大多数学者认为糖尿病高危足即为糖尿病足0级，指糖尿病患者足部伴有周围神经病变或外周血管病变或皮肤病变或足部畸形、骨性突出等，但无破损，存在严重的足部溃疡风险。Edmonds，M.E.及Foster,A.V.M在其专著《A Practical Manual of Diabetic Foot Care》中提出，当患者处于糖尿病高危足阶段，即应进行多学科监护，具体措施包括：机械控制、血管的处理、代谢的治疗、教育的实施。

中医文献中无“糖尿病足”及“糖尿病高危足”病名的记载，但结合其临床症状，可将糖尿病高危足归属为“血痹”、“脉痹”之范畴。目前西医对高危足的干预并无特殊的治疗措施，而运用中医药治疗糖尿病高危足具有独特的优势。以往的研究显示，根据糖尿病高危足临床表现，结合四诊资料，辨证施治，选用中药内服、外洗干预，其疗效肯定，且无毒副作用。因此如何运用中医药干预糖尿病高危足，阻断其进一步发展，减少其发展为足部溃疡的可能性，减轻家庭及社会的经济负担，提高患者的生活质量，具有十分重要的意义。

发明内容

本发明技术方案是提供了一种治疗糖尿病足的外用药物组合物，本发明的另一技术方案是提供了该外用药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗糖尿病足的外用药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的药剂：

黄芪30-90份、当归10-30份、川芎7.5-22.5份、银花藤15-45份、鸡血藤15-45份、没药7.5-22.5份、乳香7.5-22.5份，其中，黄芪的用量大于其它六味原料药的用量。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的药剂：

黄芪60份、当归20份、川芎15份、银花藤30份、鸡血藤30份、没药15份、乳香15份。

其中，所述的没药、乳香为生没药、生乳香或制没药、制乳香。所述的制没香、制乳香为炒制或醋制没药、乳香。