[发明专利]一次性使用安全输液器

说明书

技术领域

本发明涉及一种一次性使用安全输液器，更具体地说，涉及一种在静脉输液时能自动封闭输液管路，防止空气进入患者体内的一次性使用安全输液器。属于医疗卫生技术领域。

背景技术

目前对患者进行静脉输液时，广泛使用一次性输液器，这样对防止病人之间的交叉感染起到了积极作用。但是，由于其没有在药液输完时的自动封闭功能，存在着空气进入患者的静脉、回血等可能，给患者带来极不安全的因素，同时也增加了医护人员的工作压力。

为此，很多具有药液输完时能自动封闭管路功能的一次性使用安全输液器被发明出来，尽管其名称不一，结构不同，均是在输液器的滴斗内或软管与软管之间设置有一个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有一壳体(滴斗本体)、设置在壳体(滴斗)内的浮体，该浮体下方设一凹形部(空间)，浮体下方连接有密封件，该密封件为致密的弹性件，常见的是周围为圆环柱形衬体，中间为膜片。因此，膜片后、浮体内的凹形部(空间)是与外部相隔绝的密闭空间。壳体(滴斗本体)的下端有输液通道口，输液通道口位于密封件的下方。在使用过程中，借助于重力、浮力的力学综合原理，通过密封件堵住或离开输液通道口来实现输液通道的自动启闭，当药液未输完时，浮体上浮，管路畅通；当药液即将输完时，浮体随着药液面下降直至封闭输液管路，从而杜绝空气进入患者的静脉、回血等可能。

现有技术的不足之处在于：一次性使用安全输液器属于无菌医疗器械，需要经过严格的灭菌过程。灭菌方法一般采用环氧乙烷灭菌。在灭菌时，需要将置于灭菌柜中的输液器先进行真空处理，这一过程对浮体与密封件连接牢固性带来考验。在形成真空的过程中，浮体内部空间(凹形部)中的空气膨胀，密封件特别是膜片部分率先变形，其变形量随空间(凹形部)的体积增大而增大，密封件极易由于变形扯动而从浮体上离位甚至脱落。当真空处理结束回到常压状态时，密封件由于内外气压的变化会产生回复，但此时能否很好地恢复原状，对以后使用过程中的密封性能影响很大。中国专利CN101022845、CN201668789U公开的输液器中采用了“八”字形结构应对防脱落问题，相对较好，但浮体加工难度很大。一次性使用安全输液器是人体血液系统给药器械，对材料的生物学性能、药物相溶性、防异物脱落要求很高，中国专利CN201564867U公开输液器的浮体与密封件用胶粘接的可能性在实践中被排除，则只有采用程度较大的过盈配合连接，中间膜片被周围衬体挤压变形，影响了密封性能。上述这些输液器的技术方面或多或少存在着缺陷，需要加以改进。

发明内容

本发明旨在提供一种封堵件不易脱落、密封性能好的一次性使用安全输液器。

本发明的技术解决方案如下：

一次性使用安全输液器，包括依序贯通设置的插瓶针、滴斗、软管、药液过滤器及静脉输液针，其中在软管外套置有用于控制流量的流量调节器，它还包括一个设置于所述滴斗内或软管与软管之间的一个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有一壳体、设置在壳体内的浮动体、连接在浮动体下方端面处的封堵件，封堵件膜片与浮动体之间有空间，壳体的下端有输液通道口，输液通道口位于封堵件的下方，

其特征在于：

所述封堵件上有灭菌真空处理时平衡封堵件内外气压的通孔。

上述有力学控流作用的安全阀机构满足如下条件：在输液过程中滴斗液面高度处于正常高度时，浮动体处于悬浮状态。

上述技术方案的优点是，由于封堵件通孔的存在，1、真空处理时，封堵件浮动体之间空间内的压力与壳体内压力平衡，封堵件不变形，不易从浮动体上离位脱落；2、同时因此，毋需为解决防离位脱落问题而采用不便于加工的浮动体与封堵件的连接结构，产品加工容易；3、封堵件不存在前述恢复原状不好的问题，保证了密封性能。

进一步的技术方案为，该封堵件通孔满足：在药液即将输完，浮动体随着药液面下降直至封堵件封堵住输液通道口时，通道口下面输液管路无法通过封堵件通孔与浮动体外的壳体内连通实现气压平衡。

实现这一方案较为便利的措施是，封堵件通孔的直径小于输液通道口端面同心圆外圆与内圆的半径之差，大于0.1mm。

再一步的技术方案为，浮动体与壳体间通过导向装置活动连接，该导向装置保证浮动体只能在壳体的轴线方向上自由运动。

上述导向装置可以采用如下的技术方案：浮动体上连接导向杆，壳体内有与之连接的导向件，上述导向杆与导向件配合，可沿导向件在滴斗的中轴线方向上自由运动。

上述导向装置也可以采用如下的技术方案：通过浮动体外壁与壳体内壁间的间隙配合，实现浮动体运动导向，保证了浮动体不会偏离壳体的中轴线。