[发明专利]一种明胶珠光空心胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用胶囊领域，具体地说，是一种明胶珠光空心胶囊及其制备方法。

背景技术

空心胶囊通过添加天然色素和合成色素来达到一定的外观色彩，使人们在使用胶囊的时候增加感官上的刺激，但是一直未见到带有珠光一般迷人色彩的胶囊。由于其特殊的需要，譬如在保健品及高档药品上，需要胶囊具有高光泽度和亮度，同时又少添加色素，提高胶囊的安全性。

发明内容

本发明提供了一种明胶珠光空心胶囊及其制备方法，可以解决现有技术存在的缺少一种适应在高档药品及保健品上、带有珠光色彩的安全胶囊的问题。

为解决上述技术问题，一方面，本发明提供一种明胶珠光空心胶囊，所述胶囊含有占胶囊总重量的0.005～1％的珠光颜料，所述珠光颜料为纳米级钛白粉及铝硅酸钾的复合物，其中钛白粉的重量百分比为30～50％，铝硅酸钾的重量百分比为50～70％。

其中，所述明胶珠光空心胶囊的质量百分比配方如下：明胶82.47～87.79％，十二烷基硫酸钠0.05～0.3％，聚乙二醇0.01～0.2％，色素0.01～0.02％，珠光颜料0.005～1％，其余为水分。

其中，所述珠光颜料的粒度范围：5～30μm。

其中，所述色素包括合成色素、天然色素。

另一方面，本发明还提供一种明胶珠光空心胶囊的制备方法，

其中，所述明胶珠光空心胶囊的配方如下：明胶82.47％～87.79％，十二烷基硫酸钠0.05％～0.3％，聚乙二醇0.01％～0.2％，色素0.01～0.02％，珠光颜料0.005～1％，其余为水分；

具体制备步骤如下：

(1)配制珠光颜料溶液：预先在容器内加入90℃～100℃的热去离子水，加入部分聚乙二醇，使得聚乙二醇的质量百分含量为0.1％～0.5％，搅拌至完全溶解并搅拌均匀，加入珠光颜料，使得珠光颜料质量百分比5～15％，边加边搅拌，完全加入后继续顺时针搅拌2-4小时得珠光颜料溶液；

(2)配制主胶液：将配方中的明胶、十二烷基硫酸钠、剩余聚乙二醇组分溶解配成主胶液待用；

(3)将配好的主胶液顺时针搅拌，按照配方量取相应珠光颜料溶液加入到主胶液中，同样保持顺时针搅拌均匀，然后再加入配方量的色素，调整至需要的色调，静置稳定至50～55℃；

(4)将稳定好的胶液，使用胶囊生产机进行全自动化生产，即可生产出符合标准要求的明胶珠光空心胶囊。

其中，步骤(1)中搅拌过程中打开匀质机，搅拌过程中保持温度始终在60℃以上，速度为2000～5000转/分，将珠光颜料充分分散到胶液中，可以避免生产的过程中出现着色不均匀及分层沉淀等现象，使生产的胶囊珠光色柔和均匀。

本发明所使用的珠光颜料是由一种由纳米级钛白粉及铝硅酸钾的组成复合物，符合欧洲药典E171及E555，其中的铝硅酸钾包覆钛白粉的外面。

本发明可以根据珠光色的光亮程度，选择不同粒径的珠光颜料行配合使用。若需要的光泽度高，将粒径的选择大一些，若光泽度选择相对低，则选择粒径小的，进行配比。

根据珠光色的不同，使用不同的色素与上述处理好的珠光颜料配合使用，可分别生产出具有各种颜色的珠光空心胶囊。

按照药典规定：本发明配方中的珠光颜料的添加量不得超过1.25％。可见配方中的含量符合药典规定。

本发明的明胶珠光空心胶囊适应于机制空心胶囊生产线的生产，本发明是一种新型的空心硬胶囊，使胶囊具有珍珠一般的色泽，突破了常见的合成色素、天然色素等产生的色泽，是一种具有特殊色泽的胶囊。

适应于用明胶为主要材料制成的空心胶囊。

与现有技术相比，本发明具有以下优点和积极效果：

本发明通过添加药用允许的辅料及特殊的加工工艺，生产出了带有珠光色彩的胶囊，适应在高档药品及保健品上，而且添加的珠光颜料完全符合要求，在保证满足高档药品的华丽色彩的前提下提高了胶囊安全性。

具体实施方式

以下结合实施例子对本发明作进一步的详细描述。

实施例1