[发明专利]一种治疗风湿性关节炎的外用药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的外用药物，尤其是涉及一种以中药为原料药制备的治疗风湿性关节炎的外用药物。

背景技术

风湿性关节炎是风湿热的主要表现之一，属变态反应性疾病，风湿性关节炎的主要症状是周身关节、肌肉游走性酸楚、重著、疼痛，尤以膝，肘，腕，肩胛等关节为主，同时还可伴有发烧症状。风湿性关节炎长期反复发作可引发心肾疾病，加重风湿病患者的痛苦。

目前对风湿性关节炎的治疗多采用消炎止痛药和激素类药物，此类药物治标不治本，长期服副作用大。

发明内容

本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗风湿性关节炎的外用药物，该药物以祛风通络、活血止痛为原则治疗，对风湿性关节炎的治疗效果好，费用低。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

威灵仙   40～60      甘草 40～60

血  竭   3 ～6       当归 40～60。

上述各组份的药物可以制成酊剂、膏剂、散剂、搽剂、酒剂等任何一种药剂学上所说的外用剂型，本发明优选的剂型是酊剂。

本发明药物酊剂的具体制备方法是：将上述药物按所述重量份数混合均匀，粉碎成100～120目的药粉，加入相当于上述药粉总重量8～10倍的乙醇含量50%～60%的白酒中，按常规渗漉法制的酊剂产品。

中医认为风湿性关节炎多由风寒湿邪气乘虚侵入人体，或素有蕴热，风寒湿郁久化热，留滞经脉，闭塞不通而成。本发明组方中，威灵仙祛风除湿，通络止痛；甘草清热解毒，缓急止痛，调和诸药；血竭活血生肌；当归补血活血，调经止痛。诸药合用，可以起到祛风通络、活血止痛的功效，对治疗风湿性关节炎疗效显著，并且价格低廉。

为进一步考察本发明药物治疗风湿性关节炎的临床疗效，选择50例风湿性关节炎患者进行了临床疗效观察。

把50例病人分成治疗组与对照组，治疗组30人，对照组20人。

全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》中的诊断依据：

（1）临床表现：多有链球菌感染病史；急性期可有多发性及游走性关节酸痛，多发生在大关节，可伴有红肿痛或结节或红斑；慢性期可仅感关节酸痛；

（2）化验检查：抗“O”在1:500以上；或血沉增快；或抗链激酶超过80单位以上；或抗透明质酸酶在128单位以上；或C反映蛋白阳性；

（3）X线片无骨质损坏；确诊为风湿性关节炎。

治疗方法

对照组采用芬必得，每日1次，一次2粒；

治疗组采用本发明酊剂药物，使用本发明药物擦拭患处，每日3-6次。

疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》的疗效标准。治愈：治疗后受累关节肿痛消失，关节功能改善或恢复正常，血沉、类风湿因子已恢复正常;显效：受累关节肿痛明显好转或消失，血沉、类风湿因子滴度降低，或已恢复正常，但关节肿胀尚未消失;有效：治疗后受累关节疼痛或肿痛有好转;无效：和治疗前相比各方面无进步。 

两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1 　两组病例治疗后疗效比较。