[发明专利]人参二醇皂苷组分在制备防治皮炎和疤痕药物中的用途

说明书

技术领域

本发明属医药领域，涉及人参二醇皂苷活性组分(后面简称人参二醇皂苷组分，Panaxadiol Saponins Fraction, PDSF)的制备和一种含人参二醇皂苷组分(PDSF)药物在防治皮炎和疤痕中的应用。更具体地说，综合利用人参、西洋参药材及其茎叶和它们的提取物或总皂苷制备人参二醇皂苷组分的方法；和人参二醇皂苷组分单独或与其它物质一起制成的药物制剂或化妆保健品在治疗和防治包括皮炎(包括过敏性、接触性和化妆品性皮炎以及药疹)和预防疤痕形成的应用。

背景技术

皮炎和湿疹常作为同义词用来指一种皮肤炎症，代表皮肤对于化学制剂、蛋白、细菌与真菌等物质的变应性反应。过敏性皮炎是由过敏原引起的皮肤病，主要是指人体接触到某些过敏源而引起皮肤红肿、发痒、脱皮等皮肤病症。具体的过敏原可以分为接触过敏原、吸入过敏原、食入过敏原和注射入过敏原四类。其中接触性皮炎，尤其是化学物质(如药物、染料、化妆品、化学纤维、塑料制品、化工原料、表带、染甲油等)引起的皮炎十分广泛。每类过敏原都可以引起相应的过敏反应，主要的表现是多种多样的皮炎、湿疹、荨麻疹。皮炎轻则影响美观、由于瘙痒等症状影响工作和生活，重者可局部皮肤水肿，有弥漫性红斑，大小不等的水疤，甚至渗液糜烂。目前对过敏性皮炎的治疗，首先是清除过敏原和补充维生素，或再加以药物治疗，主要药物是抗组胺类类和糖皮质激素类药物。但抗组胺类类和糖皮质激素类药物均是治疗症状的药物，停药后容易复发，而且糖皮质激素类药物毒副作用大。中草药治疗法对皮肤疾病富有卓效，目前主要是中药复方，但其有效成分不明确、杂质多等缺点。

药疹又叫药物性皮炎，是由于人体对某些药物发生过敏反应而发生的皮疹。药疹的类型很多，有各种形状和不同的颜色，其中的一种最常见的药疹颜色为暗红色的丘疹，外观很像儿童出麻疹时出的那种皮疹，叫“麻疹样药疹”。其他药疹还有重症多形性红斑又称Stevens-Johson综合征型药疹、中毒性坏死性表皮松解型药疹(TEN)和光感型药疹。药疹轻者造成皮肤瘙痒、影响美观，重者导致终止药物治疗，甚至导致生命危险。多数药物都具有引起药疹的可能性，就连普通的维生素K1也可引起药疹，国内亦有不少报道中药或中成药引起的药疹。常见者为抗生素类，磺胺类，氨基比林、安乃近、保太松、水杨酸果等解热止痛类，催眠、抗癫痫类，抗毒素等血清类药物。根据药物结构分析，凡带有苯环及嘧啶环的药物，具有较强的致敏力。此外，对患有先天过敏性疾病的机体及重要器官患有疾病的患者，发生药疹的危险性比较大。目前对药疹的处理和治疗分为以下2种情况。对轻型药疹的治疗，主要是停用致敏药物。若全身症状明显时，特别是Steveus-Johson综合征、TEN、重症剥脱性皮炎型药疹者，除停用致敏药物外，使用大剂量皮质类固醇激素应用和维生素C。此外，抗组胺药如H1受体拮抗剂，苯海拉明对皮肢瘙痒与水肿的缓解有一定效果。

“疤痕”是物理、生物、化学等因素的损害作用于人体皮肤软组织，导致皮肤软组织的严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代修复留下的即影响外观又影响功能的局部症状。“疤痕”给患者带来的是巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、严重外伤后遗留的疤痕。疤痕增生期的几年时间几乎常出现的瘙痒让患者苦不堪言；而后的疤痕组织不仅破坏了体表美，还可妨碍相关组织或器官的生理功能，甚至导致畸形。如何抑制纤维细胞的疯狂增殖，防止其复发和继续增长已成为当今医学界的一道难关。目前治疗有如下方法：手术切除、磨削术、激光、放射、局封、冷冻和药物治疗等。单一治疗往往不能取得满意效果且容易使患处更加恶化。如手术切除复发率高，激光封闭往往疼痛难忍，并出现多种病发症，女性出现月经不调，男性出现阳痿、肥胖等。皮肤磨销、激光、冷冻等不能防止复发，这使许多的病人和医生都感到非常棘手。药物治疗为目前最安全的一个方法，已有不少相关药物和产品，但目前临床最常用的是类固醇类药物，因为其有效果明显但副作用也明显。