[发明专利]一种肿节风外用膏剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中草药制备技术领域，具体涉及一种肿节风外用膏剂及其制备方法。

背景技术

肿节风（或称九节茶）是《中国药典》收载中药材，我国南方及西南诸省常用民间草药，为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb.) Nakai的干燥全草（或地上部分）。

肿节风已广泛用于消炎止痛药、润喉含片、血热紫斑紫癜药，并且有单味药的片剂、胶囊剂、注射剂、口服液，如肿节风片、清热消炎宁胶囊、肿节风注射液、血康口服液等。但查中国药典、部颁药品标准，九节茶或肿节风没有外用药品。

民间有九节茶外用的记载。《福建药物志》有，“草珊瑚【主治】跌打损伤、风湿关节痛、腰腿痛、骨折；【用法】叶外用适量，捣烂敷患处”。《福建中草药》有，“治汤、火伤：九节茶干叶，研末一份，茶油二份调匀，涂抹患处”。 《广西中草药》有，“治跌打损伤，骨折，风湿性关节炎：鲜接骨金粟兰草捣烂，洒炒敷患处”；“治外伤出血鲜接骨金粟兰叶，捣烂敷患处”；“治伤口溃烂：接骨金粟兰茎、叶适量，煎水外洗”。

发明内容

本发明的目的在于提供一种肿节风外用膏剂及其制备方法，该外用膏剂具有明显的抗炎镇痛的效果，制备方法简单，具备显著的经济和社会效益。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种肿节风外用膏剂的制备方法包括以下步骤：

（1）取肿节风（肿节风和水的质量体积比为1:6-12）加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至70℃相对密度为1.02-1.22，自然冷却；

（2）每克浓缩液用1-5ml乙醇沉淀1-2次，使溶液的含醇量为45-80％，乙醇沉淀2次的第二次溶液的含醇量为60-80％，室温放置或2-10℃冷藏10-50小时；

（3）分取上清液过滤，滤液回收乙醇并浓缩至70℃相对密度为1.05-1.35的清膏，加入1:0.5-5倍量含0.6-6%冰片的水包油型（O/W）或油包水型（W/O）乳剂基质，制得外用膏剂。

本发明的有益效果：本发明的外用膏剂具有明显的抗炎镇痛的效果，制备方法简单，具备显著的经济和社会效益。

具体实施方式

实施例1

（1）取肿节风加水煎煮2次（第一次加水质量体积比为1：10，第二:1：6），每次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至70℃相对密度为1.02，自然冷却；

（2）每克浓缩液用1ml乙醇沉淀，室温条件下放置过夜；

（3）吸取上清液回收乙醇并浓缩至70℃相对密度为1.05的清膏；

（4）每克清膏加入0.5克含0.6%冰片的水包油型（O/W）乳剂基质，制得外用膏剂。具体：将硬脂酸、十八醇加热熔化、加液状石蜡等搅拌，为油相；搅拌中加入同样温度（80-90℃）由甘油、吐温-80、山梨酸钾及上述清膏等组成的水相中；约60℃时加入冰片，连续搅拌，冷却，灌装，即得。

实施例2

（1）取肿节风加水煎煮2次（肿节风和水的质量体积比为1:10），每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至70℃相对密度为1.10，自然冷却；

（2）每克浓缩液用2ml乙醇沉淀，室温放置24小时；

（3）分取上清液过滤，滤液回收乙醇并浓缩至70℃相对密度为1.15的清膏，加入2倍量含3%冰片的水包油型（O/W）乳剂基质，制得外用膏剂。具体：分别将油相成分（单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液状石蜡、白凡士林）与水相成分（三乙醇胺、尼泊金乙酯及上述清膏）混合，加热至75-80℃，将油相加到水相中，不断搅拌，约60℃时加入冰片，连续搅拌，至冷凝即得。

实施例3

（1）取肿节风加水煎煮3次（肿节风和水的质量体积比为1:12），每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至70℃相对密度为1.22，自然冷却；

（2）每克浓缩液加5ml乙醇，搅拌，静置冷藏（温度2-10℃）10小时，分取上清液过滤；沉淀物加1ml 80％乙醇，搅拌，静置冷藏（温度2-10℃）10小时，分取上清液过滤。