[发明专利]新复方阿胶浸膏粉配方及其制备和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是涉及一种新复方阿胶中药浸膏及其制备方法和应用，包括口服或外用两种用法的中药处方。

背景技术

一，国内外研究最新动态：

进入21世纪后，妇女下生殖道感染发病率依然逐年在上升，有如伤风感冒一样普遍。女性生殖道感染的流行病学、病原体的研究方面，以及对衣原体、支原体感染的研究，早已引起世界广泛重视。尤其支原体、衣原体已成为近年来逐渐上升的性传播疾病的病原体。它们侵犯宫颈和阴道，引起糜烂出血和脓性分泌物，尤其可导致宫颈黏膜增生和息肉，增加宫颈赘生物和癌变的危险性，有宫颈息肉的衣原体感染，阳性率高达62.5％。又由于衣原体和支原体感染往往与真菌、滴虫、淋球菌、尖锐湿疣、人类乳突状瘤、疱疹病毒等同时感染，有人将有宫颈糜烂的与无宫颈糜烂的相比，发现癌患病率要高10倍以上，由此得知，宫颈糜烂与宫颈癌在发病关系上，有其特殊内在的密切联系，又文献报道，从宫颈炎到息肉，通过HPV（人乳头状瘤病毒）PCR法检测，发现其阳性率亦越来越高，说明支原体和衣原体和人乳头状瘤病毒感染是正相关。又，在各种护理冲洗液风靡一时之后，发现天天用阴道冲洗液冲洗、甚至冲洗好几次，反而生殖道比没用冲洗以前，更容易发生炎症，更容易引起反复发作，这是由于经常常规用消毒药液冲洗阴道，反而破坏了阴道正常的保护性菌群，导致菌群失调，削弱了阴道原有的自洁作用所致，同时又因使用洗液后，无法正确判断致病菌；而市场有出售的一种可让病人在家自行应用的阴道冲洗器，因不是一次性的，反而容易因器械污染，而带来医原性感染，给医生诊治带来难度，常常因此反而延误了病情。至于引进国外利普刀设备技术、奥洛克妇科微创宫颈修复系统，虽然效果好，对宫颈表面损伤性比使用微波或激光、电灼方法要小，较少出现出血，不留疤痕等损伤后遗症，且修复均匀，被称“消融刀之母”，但费用太昂贵，且仍易复发，尤其依然不能解决的问题是：凡下生殖道有细菌和霉菌同时复合感染的患者，在使用一切仪器创伤性疗法前，仍然都须严格遵守原来国际规定的原则，即要先常规彻底治愈阴道霉菌病，达到三个疗程（每个疗程一个月，连续化验霉菌三次阴性）三个疗程化验总共9次，皆为阴性，才算治愈，然后，才能考虑对宫颈炎进行微创手术治疗操作。一旦违反程序，没有先将霉菌彻底治愈，而冒然动用器械对宫颈手术，必定导致手术创面严重复合感染的后患，成为极难以解决的医疗过失。

至于盆腔炎，慢性者更是涉及全身整体性的顽症，它既容易再次反复急性发作，况且如果是衣原体、支原体所致的慢性盆腔炎，整个机体就更容易产生细胞介导的过度免疫反应，则使发病机理更加复杂。近年来，由于性开放引起性病、流产感染、带环避孕致生殖道上行感染，发病率急剧上升、治疗又不彻底而反复发作，致使急、慢性盆腔炎继发不孕症的发病率也明显增加，成为当今世界性难题。

当前的治疗，应用中西医结合，全方位三联递进疗法，包括内服或肌注、静滴、阴道消毒液灌洗、灌肠加离子导入、腹部外敷、多功能盆腔治疗仪、微波治疗仪、光谱治疗仪、雾化仪、WR100型腔内仪、西药抗生素制剂局部阴道给药或全身性应用等方法五花八门。其中中成药方面，市场药种类繁多，而功能主治几乎处于同类，皆只局限于清热解毒、消炎祛湿、活血化瘀范围内的“翻新花样”，虽然有效，遗憾仍然容易不彻底并易复发；至于中药灌肠给药，虽然给药部位靠上、下生殖道最近，而且用药剂量比阴道给药大得多，遗憾为什么近期疗效并不理想，不能彻底，还容易复发？发明人通过了长期临床观察，发现这和以下四点有一定关系：一是临床西医西药，是不考虑《络学》概念的；二，即使中西医结合，会用中药灌肠法，甚至已经用了循经中药，但给药部位，却并没能遵循药物归经的传统思路，药物并没走在相匹配的经络路线上；三，采用的中药没有考虑遵循脉气是否最终主要集中到达盆腔生殖器官和下生殖道；四，用的药味能否同时提高整体性自我双向生理性动态调节平衡的能力，更好地发挥“行（全身）气血，营（一身）阴阳”的优越效果。

发明人1988年2月6日申请了专利《整脉口服液的配方与工艺流程》(专利号8815365.1)，公开了一种整脉口服液的配方和制备方法，该整脉口服液处方包括阿胶等十味中药，能有效治疗弥漫性血管渗漏综合症，其中包括口服治疗盆腔炎能彻底治愈，故1990年又从临床发展到将中药浸膏粉阴道途径给药，治疗阴道、宫颈炎和急慢性盆腔炎，发现更有创新特色。2001年希望将原老发明处方浸膏粉，通过协作，开发成阴道给药的制型，结果，遗憾未成。