[发明专利]一种扶阳解毒的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种扶阳解毒的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

艾滋病(acquired immunodecency syndrome，AIDS)的全称是获得性免疫缺陷综合征，世界卫生组织（WHO）根据CD4⁺T淋巴细胞（以下简称CD4）的数量，分为急性感染期、无症状HIV感染期、艾滋病期。该病是由人类免疫缺陷病毒（Human immunodeficiency virus,HIV）引起的一种慢性致死性传染病。HIV感染机体后,特异性地侵犯人体免疫系统CD4,使CD4数量减少和功能破坏,进而导致机体免疫平衡被打破，引起免疫功能下降甚至衰竭,并继发体液调节功能下降,免疫球蛋白含量及比例异常变化,最终导致各种机会性感染和肿瘤，并成为AIDS最主要的死因。自1981年美国发现首例艾滋病患者至今，艾滋病在全球迅速蔓延，给人类健康和生命带来严重危害，目前已引起世界各国的重视。

艾滋病的无症状期又称为无症状HIV感染期、艾滋病潜伏期，一般除持续全身淋巴结肿大外无任何症状体征。既往西医对于该期的处理方法是任其自由发展，或者仅仅是加强营养或者锻炼等，并未采取医疗干预措施。近年，为了保护未感染者和尽量避免HIV单阳家庭内的传播，有国家及专家提倡尽早对感染者进行抗病毒治疗（Antiretrovirus，ARV），但该方案在中国使用的时间还不长，距离人们期望的目标还有一定的时间。我们熟知的高效抗逆转录病毒疗法(HAART)虽然大大降低了艾滋病相关感染性疾病的发生率和死亡率，但我国目前仅用于CD4小于350个/μl的HIV感染者，对于大多数的无症状期HIV感染者并不适用。另外，比较高的医疗费用、耐药、药物的毒副作用及病人的依从性问题等，一定程度的限制了HARRT的临床使用。因此，寻求应对艾滋病无症状期的有效手段，延缓发病，或许成为防治艾滋病的一个突破口。

艾滋病的无症状期虽然未表现出特定的症状体征，但存在免疫病理中T细胞功能异常、数量减少及机体异常的免疫激活状态。目前，利用中医药整体观念、扶正祛邪观念及治未病思想对人体免疫系统进行多靶点、双向调节，从而延缓发病，在防治艾滋病方面正日益受到关注。

发明内容

本发明的目的在于提供一种扶阳解毒的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种扶阳解毒的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄芩200~350份、半枝莲300~540份、法半夏200~350份、淫羊藿200~350份、猪苓200~350份、黄精400~700份、党参400~700份、柴胡200~350份、鹿茸8~14份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄芩250~300份、半枝莲300~450份、法半夏250~300份、淫羊藿250~300份、猪苓250~300份、黄精500~600份、党参500~600份、柴胡250~300份、鹿茸10~12份。

进一步优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄芩278份、半枝莲417份、法半夏278份、淫羊藿278份、猪苓278份、黄精556份、党参556份、柴胡278份、鹿茸11份。

其中，所述药物组合物是由所述原料药材细粉、或原料的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。

更进一步地，所述颗粒剂中，每9g颗粒中含有黄芩苷120~140mg。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原料药；

（2）取半夏、半枝莲加50~70%V/V乙醇回流提取，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩液备用；

（3）取黄芩、柴胡、猪苓、黄精、党参、淫羊藿六味药材，加水煎煮，滤过,滤液与步骤（2）所述浓缩液合并，浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得浸膏粉备用；

（4）取鹿茸，粉碎后，与步骤（3）所述浸膏粉混匀后，加入适量辅料，制备成药学上常用的制剂。

进一步地，步骤（2）的具体操作为：取半夏、半枝莲加乙醇回流提取3次，第一、二次加10倍量50%乙醇，第三次加70%乙醇回流提取，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩液备用；