[发明专利]一种治疗口腔溃疡的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗口腔溃疡的中药制剂。 

背景技术

口腔溃疡是一种反复发作的口腔粘膜溃疡性损害，病因尚不太清楚，在临床上为常见口腔疾病。是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小，成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血，可因刺激性食物引发疼痛，好发于口腔粘膜与舌的边缘，以无角化或角质化较差的部位更好发，如唇粘膜、舌尖、舌缘、舌腹、软腭及扁桃体等部位，和感染、消化功能紊乱、内分泌紊乱、精神因素、遗传因素、微量元素缺乏及外伤等因素有关。对口腔溃疡的治疗方法虽然很多，但基本上都是对症治疗，缓解慢且易复发。目前比较流行的方法主要有庆大霉素疗法、维生素E疗法、云南白药疗法、冰硼散疗法等，但都存在各自的局限性。就本病而言，其复发性是一个难以解决的问题。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治愈率高，疗效快，不复发的治疗口腔溃疡的中药制剂。中医临床辩证属肝失疏泄、肝火上炎。临床以口腔局部粘膜上皮溶解、破溃、脱落，而形成非特异性溃疡为主要病理。中医治疗以清热解毒、消炎止痛、祛腐生肌、提高免疫力为治则。 

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗口腔溃疡的中药组合物由以下重量份的中药制成：小接骨丹25-30份、千屈菜15-20份、金银花10-15份、山马豆根7-12份、小羊桃8-12份、没药7-13份、青黛4-8份、石膏3-5份、黄柏3-7份、桅子8-12份、天冬门12-16份、麦冬门12-16份、玄参12-17份、人工牛黄3-5份、硼砂1-3份、麝香0.3-0.5份。 

优选的，小接骨丹27份、千屈菜17份、金银花12份、山马豆根10份、小羊桃10份、没药10份、青黛6份、石膏4份、黄柏5份、桅子10份、天冬门15份、麦冬门15份、玄参15份、人工牛黄4份、硼砂2份、麝香0.4份。 

按传统的中药粉末制备方法，将上述中药原料磨成粉末，过200目筛，可以制成中药散剂、胶囊、丸剂等。 

各原料药的功效： 

小接骨丹活血散瘀，消炎解毒，生肌长骨，除风祛湿；千屈菜清热毒，凉血，收敛，治溃疡；金银花清热解毒、抗菌消炎；青黛清热泻火，凉血解毒；石膏解肌清热，泻火除烦；黄柏、桅子清热燥湿，泻火解毒；天冬门清肺降火，滋阴润燥；麦冬门养阴润肺，清心除烦，益胃生津；山马豆根消肿止痛，利咽；小羊桃清热利湿，补虚益损；没药散血去瘀，消肿定痛；玄参清热凉血，泻火滋阴；人工牛黄清心开窍，息风解毒；麝香开窍醒神，活血通经；硼砂消肿防腐，清肺化痰。 

临床资料 

1、一般资料选择2010年4月～2011年1月来本院就诊的口腔溃 疡患者140例，均符合《口腔内科学》诊断标准。将其随机分为治疗组和对照组，治疗组72例，男40例，女32例，年龄1.5～50岁；对照组68例，男39例，女29例，年龄2～49岁。患者病程长短不一，最短3天，最长5年。两组患者一般资料相比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 

治疗方法治疗组口服本发明所述的中药散剂，每次10g，温水冲服，每日3次；对照组口服维生素B220mg，含服华素片2片，每日3次，两组均7d为1个疗程。 

疗效标准显效：溃疡愈合或明显缩小，疼痛明显减轻或消失，对外界刺激敏感度降低；有效：溃疡缩小，疼痛减轻；无效：治疗前后无明显症状改善。 

治疗结果治疗两个疗程后评定疗效：治疗组72例，其中显效45例(62.5％)，好转26例(36.1％)，无效1例(1.4％)，总有效率98.6％。对照组68例，其中显效27例(39.7％)，好转26例(38.2％)，无效15例(22.1％)，总有效率77.9％。两组显效率及总有效率经统计学处理(P＜0.01)，差异有显著性意义。 

通过临床试验发现，治疗组的疗效不但优于对照组，而且疗效快，复发率低。治疗5天后，治疗组显效21例，对照组显效9例；治疗10天后，治疗组显效42例，对照组显效16例。治疗后半年随访调查发现，治疗组无一复发，对照组复发15例。 

典型病例 

病例一：患者马某某，女，45岁。山东省沂水县许家湖镇元里村人，患口腔溃疡4年余，反复发作，严重时不能进食，曾服很多药 物均无效，来诊后，服用本发明所述的中药散剂10天，口腔溃疡痊愈，一年无复发。 

病例二：患者张某某，男，32岁，山东省沂水县姚家店子镇北社村人，患口腔溃疡6年，经各种方法治疗，口腔溃疡仍反复发作，服用本发明所述的中药散剂2个疗程，口腔溃疡痊愈，一年后随访无复发。