[发明专利]三黄软膏制备防治静脉炎药剂中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及三黄软膏的新用途，尤其涉及三黄软膏制备防治静脉炎药剂中的应用。 

背景技术

三黄软膏是中药外用制剂，由大黄、黄芩、黄柏三味中药粉碎成细粉，混匀备用。另取黄凡士林加热至120℃-125℃，熔化滤过，放冷至100℃，缓缓加入备用细粉，混匀搅拌至凝固即得。大黄外治有泻热毒、破积滞、行瘀血功效为君药；黄芩、黄柏主要是清热解毒、抗菌消炎为臣药。现代研究表明大黄的主要成分是蒽醌类衍生物,能抑制细菌蛋白质和核酸的合成，减轻血小板释放细胞因子对血管平滑肌的刺激,能有效清除血液和组织中的氧自由基,保护血管内皮细胞免受更大的破坏,减少内皮细胞释放有害的细胞因子,减少炎性细胞和细胞因子的渗出。黄芩活性成分黄芩苷及黄芩素研究发现具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、解热镇痛、抗氧化及清除氧自由基等作用，能加速损伤的修复。黄柏含小檗碱、黄柏碱等有抗菌、抗炎、抗氧化、免疫抑制等功效。三药合用具有清热解毒、活血消肿、托毒排脓之功，临床用于皮肤疖肿及急性扭伤，但未见用于防治静脉炎报导。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供了一种三黄软膏在制备防治静脉炎药剂中的应用，三黄软膏是由大黄、黄芩、黄柏为原料制备而成。 

所述的三黄软膏按以下步骤制备： 

1）取大黄、黄芩、黄柏三味，粉碎成最细粉混匀，备用； 

2）用黄凡士林加热至熔化，滤过，放冷后加入上述备用细粉，混匀搅拌至凝固 即得。 

中医认为药物性静脉炎属于药石攻伐，血脉受伤、血癖脉道、邪毒内蕴、伤及肌肤，应用化瘀通脉、清热解毒、消肿止痛药物治疗，故我们选用三黄软膏外敷防治静脉炎效果的系列研究，结果证实：三黄软膏外敷能有效降低诺维本致兔静脉炎发生率，减轻静脉损伤程度，且早期应用效果更佳；其作用机理可能通过减少VEGF表达，抑制VEGF引起血管通透性增加、炎细胞浸润和血栓形成，从而减轻诺维本所致静脉损伤。三黄软膏外敷预防浅静脉留置针输注刺激性药物60例患者的临床对照观察，三黄软膏外敷能有效降低静脉炎发生率，一定程度上减轻静脉炎发生程度，开发了三黄软膏临床新用途。 

为了更好的说明本发明的本质，下面将本发明三黄软膏的药理作用结果来说明它在护理领域中的新用途。 

按本发明制备的三黄软膏，配制成可供药理试验用的样品。 

1、三黄软膏外敷防治诺维本致兔耳静脉炎的作用效果 

体重2.5-3.0kg兔18只,随机分三黄软膏组、喜疗妥乳膏组、模型组，每组6只兔（12只耳）,剃去兔耳静脉周围毛发，用留置针注射诺维本1.0mg/kg，用0.9%氯化钠溶液稀释至10mL,微泵控制推注速度1.0mL/min，避免药物外渗，有明确外渗时废弃。注射后即刻干预组分别将三黄软膏、喜疗妥乳膏涂敷在穿刺点前端0.5cm处沿静脉长4cm、宽2cm、厚约3mm，24h用棉球擦去再涂敷，每日1次，连续3天；模型组无干预措施。 

1）每天观察实验兔有无静脉炎、发生时间、判断严重程度并记录。结果见表1。 

表1三黄软膏外敷对兔耳缘静脉炎发生率（程度）影响 

将静脉炎各等级发生例数合并，每组观察12条静脉，3组发生静脉炎等级强度采用H检验，结果P＜0.01，表明三黄软膏、喜疗妥乳膏组发生静脉炎的严重程度轻于模型组；将三黄软膏组与模型组比较P＜0.01，说明三黄软膏外敷干预能有效降低诺维本所致静脉炎发生率及减轻静脉炎发生程度。 

2）每组兔耳在注射诺维本72h小时取标本。以穿刺点上0.5cm处为起始点，沿静脉走向活体切下长2cm、宽1cm耳组织，用10%甲醛固定24h，常规病理切片、HE染色。光学显微镜下观察血管及周围组织水肿、炎性细胞浸润、管壁增厚等10项指标，判断病理损伤程度；每个项目分为4个等级:正常（-）、轻度（+）、中度（++）、重度（+++）；结果见表2。 

表2三黄软膏对兔耳静脉及周围组织病理损伤程度影响 

三黄软膏与模型组比较☆P<0.05，★P<0.01；三黄软膏与喜辽妥乳膏比较△P<0.05，▲P<0.01。 

研究证明三黄软膏外敷能显著降低兔耳静脉炎发生率，减轻静脉损伤程度，且效果优于喜辽妥乳膏。 

2、三黄软膏外敷防治诺维本致兔耳静脉炎的作用机理