[发明专利]鸦胆子油乳治疗子宫内膜异位囊肿的应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药鸦胆子，及其囊内给药治疗子宫内膜异位囊肿模型大鼠的可能性实验，本发明还涉及该中药囊内注射给药的方法，属于妇科疾病的中药治疗领域。 

背景技术

子宫内膜组织出现在子宫体以外部位时称为子宫内膜异位症(endometriosis，EMT)。内异症虽为良性病变，但具有类似恶性肿瘤远处转移和种植生长能力。异位内膜最常见的种植部位是盆腔脏器和腹膜，其中以侵犯卵巢者最常见，卵巢内的异位内膜可因反复出血而形成单个或多个囊肿，称为卵巢子宫内膜异位囊肿(ovarian endometrial cyst，OEC)。子宫内膜异位囊肿属于中医癥瘕的范畴。 

西医卵巢子宫内膜异位囊肿的治疗目前主要包括药物治疗和手术治疗两大类。药物治疗主要用于轻、中度的卵巢子宫内膜异位囊肿患者以及重度卵巢子宫内膜异位囊肿患者的手术前准备及手术后的巩固治疗，其只能缓解卵巢子宫内膜异位囊肿引起的疼痛，在一定程度上缩小病灶，延缓术后的复发，但对不孕患者的生育能力似乎无明显改善。手术治疗是治疗卵巢子宫内膜异位囊肿最有效的方法，可切除病灶、分离粘连、阻断盆腔痛觉传导通路、重建正常的盆腔解剖结构、恢复盆腔环境、缓解或消除症状，促进生育。适用于药物治疗后症状无缓解、局部病变加剧或生育功能未能恢复者；卵巢子宫内膜异位囊肿直径＞5cm且迫切希望生育者。但手术创伤大，恢复慢，费用高，保留生育手术复发性高，根治性手术会出现更年期表现等。 

目前超声介入硬化剂治疗子宫内膜异位囊肿正逐渐受到重视，可以在很大程度上避免药物治疗和手术治疗中的诸多不利因素。但目前巧囊的囊内治疗药物较单一，治疗卵巢囊肿所用的硬化剂国内大多采用无水酒精。酒精治疗囊肿的疗效肯定，临床应用较广泛。但同时超声介入无水酒精治疗子宫内膜异位囊肿存在以下缺点：如过敏反应、脸红、醉态等；局部刺激性较强， 治疗前需先注入1％利多卡因表面麻醉囊壁，否则患者将难以忍受；注入无水酒精后短期内可使囊液急性渗出，患者短期内症状会加重；而且对酒精过敏者也不能采用此种介入疗法。因此超声介入硬化剂治疗子宫内膜异位囊肿的方法也有待改进。 

发明内容

本发明首先所要解决的技术问题是改进现有超声介入硬化剂治疗子宫内膜异位囊肿的不足，提供囊内穿刺注入鸦胆子油乳治疗子宫内膜异位囊肿的实验研究方法及结果。 

本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的： 

本发明鸦胆子的选择是基于国内学者近年对其研究的结果。鸦胆子(Brucea javanica)为苦木科植物鸦胆子的干燥成熟果实，含生物碱、有机酸、鸦胆子油、甙类及酚性物。其功能清热解毒、止痢截疟、腐蚀赘疣、软坚散结。鉴于发明人对子宫内膜异位囊肿发病机理的研究及其治疗原则的研究，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出鸦胆子。鸦胆子的活血化瘀之功能也符合从瘀血论治癥瘕之思想。并且大量动物实验及临床证实：鸦胆子油乳为细胞周期非特异性抗癌药，鸦胆子油乳可吸附在肿瘤细胞表面，破坏细胞结构，使细胞变性、坏死、使囊壁粘连，以治疗肿瘤。故本研究假设鸦胆子油乳可以代替无水酒精，通过卵巢子宫内膜异位囊肿囊内穿刺注入鸦胆子油乳，会使药物更接近病灶，不仅达到治疗子宫内膜异位囊肿的目的，同时副作用低、患者易于接受，进一步为中医药治疗卵巢子宫内膜异位囊肿提供理论依据。 

本发明所用到的鸦胆子油乳可直接购得，其规格符合国家中药材标准。 

本发明的实验动物：清洁级健康雌性SD大鼠40只，未交配生育，体重180+10g，由黑龙江中医药大学实验动物中心提供。动物以颗粒饲料喂养，饲料及垫料由黑龙江中医药大学实验动物中心提供。 

本发明实验动物模型的选择与建立：卵巢子宫内膜异位囊肿至今为止病因病机尚不明确，因此动物模型的建立对本病的研究及治疗有着十分重要的作用，早在20世纪20年代，就有学者成功的将自体子宫内膜移植到家兔的腹腔，为子宫内膜异位囊肿的实验动物学研究奠定了基础。但家兔并不适合作为子宫内膜异位囊肿的动物模型，因其与人类生理不同，无月经周期，无自 发性排卵。近年来许多动物都被应用于子宫内膜异位囊肿模型的建立，如大鼠、小鼠、猕猴等。