[发明专利]一种改善帕金森病非运动障碍的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于帕金森症的辅助治疗的药物组合物，特别是涉及一种用于改善帕金森病非运动障碍的药物组合物。

背景技术

帕金森病（Parkinson Disease, PD）是慢性神经系统退行性疾病，临床主要表现为震颤、僵直、运动迟缓和姿势不稳，发病率随着人口的老龄化而逐渐增高，60 岁及以上老人PD患病率约为1%。对PD目前有药物治疗、手术毁损苍白球、脑深部电极埋藏、电刺激法、细胞移植和基因治疗等。由于很多因素限制，药物治疗仍是主要方法，临床中最常用的西药有美多巴、息宁等，属于替代治疗。西药起效快，对初始应用的患者，可很快改善运动症状。目前帕金森病(PD)的治疗以西药为主，但这些药物均不能阻止病情的进展，且随着病情进展，用药量会逐渐增大，许多病人会出现严重的并发症及副作用。不良反应包括胃肠道、心血管等外周性的不良反应，以及疗效减退（剂末现象）、症状波动（开关现象、异动症）、精神症状等中枢性不良反应。现有的多巴胺能或非多巴胺能治疗几乎对这些症状无效。

国内外有关帕金森病(PD)的临床研究大部分都是把运动障碍的评估和治疗作为主要研究对象，近年来发现PD患者常合并有精神障碍如抑郁、焦虑、认知功能障碍、精神病性症状和睡眠障碍等，这些症状随疾病进展而加重并且直接影响患者的生活质量，在PD病人住院期间或出院后，情绪困扰，尤其是抑郁，显著影响患者康复，抑郁状态（depression in parkinson disease, PDD）它的存在早已为人们所认同，是严重影响帕金森病人的生活质量和疾病的预后的因素。关于PDD的发生率的描述最早见于1922年Patrick和Levy’s的报道，为7%，此后，国外文献对此的报道为4%-70%，Slaughter对1922-1998年的45篇文献进行综述，总共涉及病人5991名，其中抑郁患者1835名，发生率是30.6%，近来文献报道的发生率大多为40%-50%。发生率的差异与病人的选择及来源、诊断标准及评测量表的不同有关。

PD患者的非运动障碍中以睡眠障碍最为明显，睡眠障碍中以失眠最常见。给家庭和社会带来严重的经济、精神负担。研究结果显示，在PD患者中失眠的发生率达到68.8％，而在正常老年人群中，失眠的患病率范围为23％—40％。在PD患者失眠的表现形式中，以睡眠维持障碍发生率最高，达65.7％，其次为总睡眠时间缩短和睡眠潜伏期延长。其病因可能为运动迟缓致翻身困难、膀胱高反应所致夜尿增多、肢体及肌肉疼痛、心境情绪改变等，最终睡眠的连续性和睡眠结构遭到破坏导致失眠。

PD并发抑郁和睡眠障碍的发生机理是多种因素共同作用的结果，即有生物化学、神经病理学改变，又有社会心理学因素。PD是一种中枢神经系统退行性病变，从腹侧被盖区(VTA)到额叶和额前皮质的多巴胺能传导通路上任何一点的损害，都会导致抑郁发生。因此，多巴胺能通路的异常可能是抑郁的发病机制之一，而5-羟色胺能的改变，在PD患者伴发抑郁的机制中起着一定的作用。PD患者脑中黑质多巴胺能神经元丢失，导致脑内递质失衡，是引起睡眠障碍的生化基础。夜间功能障碍可发生在帕金森病早期，疾病导致夜间运动障碍，尤以晚期患者多见，运动迟缓和肌强直使患者夜间翻身次数减少或痛性抽搐，导致觉醒，非运动“关”期相关性症状可能伴随这些夜间症状波动，促进睡眠障碍的发展。抗帕金森药物、帕金森病患者的自主神经功能失调、不安腿综合征、睡眠中周期性腿动以及快速动眼睡眠行为障碍等均可影响睡眠。治疗PD的药物如左旋多巴制剂(息宁)、多巴胺释放促进剂，多数易引起精神行为的异常等不良反应，较常见的为不安，失眠、噩梦和抑郁等，导致睡眠效率降低和睡眠潜伏期的延长用药种类越多，这些不良反应就越易显现出来。

目前，没有方便患者取用的，同时治疗帕金森病非运动障碍中的抑郁和睡眠障碍的中药成药。

发明内容

本发明需要解决的问题是提供一种改善帕金森病的非运动障碍如抑郁和睡眠障碍等的中药组方，该组方用于帕金森病的辅助治疗，同时具有抗帕金森症非运动障碍的抑郁和睡眠障碍的效果。

一种改善帕金森病非运动障碍的药物组合物，由以下组分组成：

淫羊藿提取物1-60重量份     小蓟花水提取物 1-300重量份

甘草水提取物 1-300重量份    白芍醇提取物  10-600重量份

在该组方中：