[发明专利]妥布霉素地塞米松滴眼液

权利要求书

1.一种妥布霉素地塞米松滴眼液，含有作为活性成分的地塞米松微粉和妥布霉素，水和一种或几种适用于滴眼液的辅料，其特征在于，所述的地塞米松微粉，其粒径分布同时满足以下条件：

D50为3.0-4.0μm，最大粒径小于30μm

粒径在1-5μm的微粉量，颗粒百分比为60%-66%，其中

粒径在5-10μm的微粉，颗粒百分比为21%-26%,；

粒径小于等于10μm的微粉总量，颗粒百分比为92-98%。

2.如权利要求1所述的滴眼液，其特征是地塞米松的重量体积百分含量为0.05%-0.2%。

3.如权利要求1所述的滴眼液，其特征在于妥布霉素的重量体积百分含量为0.2%-0.4%。

4.如权利要求1-3任一所述的滴眼液，其特征在于所述的适用于滴眼液的辅料选自pH调节剂、渗透压调节剂、助悬剂、抗氧化剂、螯合剂、表面活性剂中的一种或几种。

5.如权利要求4所述的滴眼液，其特征在于所述pH调节剂选自磷酸及其盐、硼酸及其盐、枸橼酸及其盐、醋酸及其盐、酒石酸及其盐、硫酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾、氨基丁三醇中的一种或几种。

6.如权利要求4所述的滴眼液，其特征在于所述渗透压调节剂选自甘油、丙二醇、硫酸钠、氯化钠、氯化钾、山梨糖醇、甘露醇。

7.如权利要求4所述的滴眼液，其特征在于所述抑菌剂选自苯扎氯铵、苄索氯铵、山梨酸、山梨酸钾、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯（尼泊金甲酯）、对羟基苯甲酸丙酯（尼泊金丙酯）、氯代丁醇中的一种或几种。

8.如权利要求4所述的滴眼液，其特征在于所述助悬剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、聚乙烯基醇、羧乙烯聚合物、聚乙烯基吡咯烷酮、卡波姆中的一种或几种。

9.如权利要求4所述的滴眼液，其特征在于所述的表面活性剂选自吐温-80、聚氧乙烯蓖麻油60、聚氧乙烯氢化蓖麻油60、聚乙二醇硬脂酸酯，聚乙二醇，卵磷脂，蔗糖酯，聚氧乙烯脂肪醇醚，伯洛沙姆、泰洛沙泊（Tyloxapol）中的一种或几种。

10.如权利要求1所述的滴眼液，，其特征是所述的适用于滴眼液的辅料含有以下重量体积百分比的组分：

氯化钠，0.01%-0.05%，

吐温-80 ，0.01%-0.1%，

羟丙基甲基纤维素，4%-6%，

硫酸钠 0.5-2%。